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INNOVANCE Antithrombin-AssayState-of-the-art Antithrombintest

Der INNOVANCE® Antithrombin-Assay ist ein hochmodernes Reagenz für den Nachweis eines angeborenen oder erworbenen Antithrombinmangels. Das gebrauchsfertige Reagenz bietet ein verbessertes Reagenzienmanagement und weist eine ausgezeichnete Sensitivität für den Nachweis von angeborenen oder erworbenen Antithrombinmängeln auf.

Eigenschaften & Vorteile

Der INNOVANCE Antithrombin-Assay wird als flüssiges, gebrauchsfertiges Reagenz geliefert. Die Kombination aus humanem Faktor Xa, genau definierten Systemeinstellungen und einer Heparinkonzentration von 1500 IU/L führt zu einer robusten und empfindlichen Bestimmung der Antithrombinaktivität. In Studien mit 227 Personen mit Typ-I/II-Mutationen, darunter mehr als neun verschiedene Heparin-Bindungsstellen-Mutationen (HBS), wurde eine Sensitivität von 100 % nachgewiesen, die andere FXa-basierte Antithrombin-Assays übertrifft.1-3, 9

Die korrekte Klassifizierung des Antithrombin (AT)-Mangels unterstützt die richtige Therapie. Während heterozygote HBS-Mutationen nicht unbedingt mit einem erhöhten Thromboserisiko verbunden sind,7 ist die Unterscheidung zwischen den AT-Mangeltypen nützlich, um die Therapie anzupassen: Antithrombin-Ersatz oder Antikoagulation. AT-Defekte werden in Typ I und Typ II unterteilt. Während der quantitative Typ-I-Mangel entweder erworben oder vererbt werden kann, ist der qualitative Typ-II-Mangel vererbbar und durch ein dysfunktionales AT-Molekül gekennzeichnet. Typ-II-Defekte werden je nach Lokalisierung der Mutationen in drei Subtypen unterteilt.7 AT-Aktivitätsassays (z. B. INNOVANCE Antithrombin und Berichrom® Antithrombin III [A] Assays) können sowohl qualitative als auch quantitative Defekte nachweisen, während ein AT-Antigentest (z. B. Antiserum zu Human Antithrombin III Assay) nur quantitative Defekte misst.


Siemens Healthineers Icon showing Stable reagents

Effizientes Testen

  • Die gute Methodenkorrelation ermöglicht eine harmonisierte Ergebnisinterpretation und hilft, Wiederholungstests zu vermeiden und so Zeit und Reagenzien zu sparen.

  • Verfügbar in verschiedenen gebrauchsfertigen Kitgrößen, reduziert Abfall und sorgt für Kosten- und Arbeitseffizienz.

  •  Zeigt eine ausgezeichnete Sensitivität beim Nachweis von Antithrombin-Mutationen.4
Fast turnaround time

Ausgezeichnete Präzision

  • Das gebrauchsfertige Reagenz liefert eine ausgezeichnete Präzision und arbeitet mit Standardkalibratoren und -kontrollen für eine einfache Systemadaptation.

  •  Verfügbar für Labors jeder Größe auf dem BCS® XP System, den CA-600, CS- und CN-Systemen.5
Siemens Healthineers icon showing a person with a clip board and test results

Stabile Reagenzien

  • Ein effizientes Reagenzienmanagement wird durch eine praktische Onboard-Stabilität in Kombination mit einer auf die individuellen Laboranforderungen abgestimmten Kitgröße erreicht.

Technische Spezifikationen

10 µL
Erforderliches Probenvolumen, je nach Systemanwendung

6–150% der Norm
Im Messbereich auf dem CS-5100 System

120 Stunden
Onboard-Stabilität auf dem CS-5100 System*

2,3%
Geräte-/laborinterner VK (%) auf dem CS-5100 System

100/430 Tests pro Kit6
Anzahl Tests pro Kit für kleine/große Kit-Konfiguration

4 Wochen
Stabilität nach dem Öffnen bei 2-8°C

*

Der INNOVANCE Antithrombin Assay ist ein In-vitro-Diagnose Reagenz zur quantitativen, WHO-standardisierten Bestimmung von Antithrombin als Hilfsmittel zur Diagnose und Überwachung von angeborenen oder erworbenen Antithrombinmängeln bei Risikopatient*innen oder Patient*innen mit Verdacht auf Antithrombinmangel in humanem Natriumcitratplasma mittels automatisierter, chromogener Methoden. Darüber hinaus kann der INNOVANCE Antithrombin-Assay zur Überwachung der Antithrombin-Substitutionstherapie eingesetzt werden.

Der INNOVANCE Antithrombin-Assay ist in drei verschiedenen Kit-Konfigurationen für die chromogene, Faktor Xa-basierte Messung der Antithrombin-Aktivität erhältlich. Kleine, mittlere und große Kitgrößen unterstützen eine Vielzahl von Systemanwendungen und den täglichen Verbrauch von Tests.

Der INNOVANCE Antithrombin-Assay wird mit Standard-Humanplasma kalibriert. Zur Qualitätskontrolle werden Kontrollplasma N, Kontrollplasma P, Dade® Ci-Trol® Coagulation Control Level 1 und Dade® CiTrol® 1 mit zugeordneten Werten geliefert.

Puffer

Substrat

Reagenzien

  1. INNOVANCE Antithrombin Buffer

    Ein gebrauchsfertiger flüssiger Puffer, der Konservierungsstoffe enthält.

Klinische Anwendung


GTH COVID-19 treatment recommendations
  • die Ursache der Thrombophilie zu ermitteln und die Behandlung entsprechend anzupassen.
  • Sicherstellung der Effizienz der Heparinbehandlung.
  • Zur Bestimmung der richtigen Behandlung bei ausgewählten Patient*innen, z. B. mit Leberzirrhose.

In der ISTH-Leitlinie für AT-Tests wurde ein Arbeitsablauf für Antithrombin-Tests vorgeschlagen.7 Es wird ein gestaffelter Ansatz für die Klassifizierung des AT-Mangeltyps empfohlen, der zwei Arten von Aktivitätstests und einen zusätzlichen AT-Antigentest umfasst. Laboratorien stehen oft vor der Herausforderung, dass sie nicht wissen, dass eine gerinnungshemmende Behandlung durchgeführt wird. Daher ist es schwierig, den geeigneten AT-Assay im Voraus zu bestimmen. Eine mögliche Strategie könnte sowohl den Faktor Xa als auch einen Thrombin-basierten Assay für den AT-Aktivitätstest verwenden, wie in der folgenden Übersicht vorgeschlagen. Der Atellica® Data Manager kann so programmiert werden, dass er ein solches Testschema unterstützt, einschließlich der Berechnung des Verhältnisses von Aktivität zu Antigen.

Die nachstehende Übersicht enthält keine klinischen Überlegungen zu möglichen Ursachen eines erworbenen AT-Mangels oder zu den Auswirkungen einer Heparin-Volldosis-Therapie.

    Entdecken Sie das Portfolio der Antithrombin-Tests

    Siemens Healthineers ist bestrebt, Assays zu entwickeln, die Ihren Anforderungen entsprechen. Wir bieten sowohl funktionelle Aktivitäts- als auch Antigen-Assays für den Nachweis von angeborenen oder erworbenen Antithrombinmängeln auf einer Vielzahl von automatisierten Gerinnungsanalysegeräten an: Chromogene Aktivitätsmethoden, die auf die Faktoren Xa oder IIa abzielen, und einen Immunoassay für die Quantifizierung von Antigenen.

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