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Man with blue tint and hemostasis simulation

INNOVANCE D-Dimer Assay

Innovation bei D-Dimer-Testungen, die die Erwartungen übertrifft.

Der INNOVANCE® D-Dimer-Assay ist ein automatisierter, partikelverstärkter, immunturbidimetrischer Assay zur quantitativen Bestimmung von Abbauprodukten von vernetztem Fibrin (D-Dimeren). Der INNOVANCE D-Dimer-Assay ist indiziert für die Verwendung in Verbindung mit einem klinischen Modell zur Bestimmung der Vortestwahrscheinlichkeit (PTP) zum Ausschluss einer tiefen Venenthrombose (TVT) und einer Lungenembolie (LE) bei ambulanten Patient*innen, bei denen Verdacht auf eine TVT oder LE besteht. Darüber hinaus kann der INNOVANCE D-Dimer-Assay als Hilfsmittel bei der Diagnose und Überwachung hyperkoagulabler Zustände bei Risikopatienten oder Patient*innen mit Anzeichen einer disseminierten intravaskulären Koagulation (DIC) oder anderer Erkrankungen, die mit einer Hyperkoagulabilität einhergehen, eingesetzt werden.1

Eigenschaften & Vorteile

Siemens Healthineers icon showing a person with a clip board and test results

Ausgezeichnete klinische Leistung

  • NEU: Zur Verwendung bei der DIC-Bestimmung. Entscheidungsgrenzen:1,2 Erhöht (2 Punkte): 4,0 mg/L FEU, stark erhöht (3 Punkte): 13,0 mg/L FEU.
  • Ein validierter negativer Vorhersagewert von ≥99,5% ermöglicht den Ausschluss von TVT und LE bei Verwendung einer Entscheidungsgrenze von 0,5 mg/L FEU für alle Systeme von Siemens Healthineers und Sysmex.3,4
  • Die Leistung wurde an 24 Standorten und >3.300 Proben (Anzahl der ambulanten Patient*innen mit Verdacht auf LE: 1834 und DVT:  1539) und unter einer Reihe von Einschluss-/Ausschlusskriterien, die reale Bedingungen widerspiegeln, bewertet und überprüft.
  • Die hervorragende klinische Leistung ermöglicht ein breiteres Spektrum von klinischer Diagnose, Überwachung und Nachsorge.
Fast turnaround time

Schnelle Durchlaufzeit

  • Die schnelle Durchlaufzeit (11 Minuten oder weniger) verbessert den täglichen Durchsatz und steigert die Effizienz.
  • Effiziente, vollautomatisierte Verarbeitung für weniger manuelle Vorbereitung und Probenverdünnung.



Siemens Healthineers Icon showing Stable reagents

Stabile Reagenzien

  • Kalibrierkurvenstabilität von bis zu 12 Monaten.
  • Die Robustheit des Assays in Kombination mit der klinischen Effizienz macht ein spezielles D-Dimer-Testsystem überflüssig.


Technische Spezifikationen

8–15 µL
Erforderliches Probenvolumen, je nach Systemanwendung

0,19-35,20 mg/L FEU

Gesamtmessbereich CS-, CN-1 und CA-Systemen

5 Tage
Onboard-Stabilität mit dem CS-2500-System

4.3%
Geräteinterner/Labor-CV (%) der INNOVANCE D-Dimer-Kontrolle 1 
auf dem BCS® XP-System

160/310 Tests pro Kit5
Anzahl der Tests pro Kit für kleine/große Kit-Konfigurationen

4 Wochen
Stabilität nach Rekonstitution bei 2-8 °C

Der Assay besteht aus mehreren Komponenten und kann als Testkit bestellt werden.

INNOVANCE D-Dimer Assay Große Kit-Konfiguration

INNOVANCE D-Dimer Assay Kleine Kit-Konfiguration

Reagenz

Puffer

Supplement

Diluent

Kalibrator

INNOVANCE D-Dimer Control-Kit

INNOVANCE D-Dimer Diluent Kit

  1. Siemens Healthineers INNOVANCE VWF Ac reagent I

    Beschreibung: Gepufferte Lösung mit Stabilisatoren (gebrauchsfertige Flüssigkeit)

Sysmex CN-3000/6000 Systems
Verfügbar für die CN-3000/6000-Systeme1

INNOVANCE D-Dimer-Assay-Applikationen sind für die Systeme BCS XP, CN-3000/60001, CS-2500/5100 und CA-660 verfügbar. Einzelheiten zu den verfügbaren Assay-Anwendungen oder Bestellinformationen finden Sie im Katalog des Hämostase-Reagenzien-Portfolios.

Klinische Anwendung

D-Dimer-Tests – ein Eckpfeiler Ihres Gerinnungslabors

Der D-Dimer-Test ist ein Eckpfeiler des Gerinnungslabors. Neben seiner wichtigsten klinischen Anwendung – dem Ausschluss venöser Thromboembolien (VTE) – und allen Faktoren, die die Spezifität und Sensitivität von D-Dimer-Tests beeinflussen, spielen erhöhte D-Dimer-Werte auch bei vielen anderen Krankheiten und Leiden wie schweren Infektionen (z. B. COVID-19) und bei einer Vielzahl von prothrombotischen Erkrankungen eine zentrale Rolle. Der INNOVANCE D-Dimer-Assay kann in verschiedenen klinischen Bereichen eingesetzt werden, unter anderem für folgende Zwecke:

Ausschluss tiefer Venenthrombosen (DVT) und Lungenembolien (LE)

Der D-Dimer-Assay hat sich in der klinischen Praxis zu einem leistungsfähigen Instrument für den Einsatz bei ambulanten Patient*innen mit Verdacht auf tiefe Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE) entwickelt, und zwar in Verbindung mit klinischen Prädiktionsregeln (CPR) oder klinischen Entscheidungsregeln (CDR), z. B. dem Wells-Score oder dem YEARS-Algorithmus.6,7,8,9

Diagnose oder Überwachung von intravaskulärer Koagulation (DIC)

DIC beschreibt einen Zustand, bei dem sich im gesamten Körper Blutgerinnsel bilden. Bewährte Scoring-Systeme umfassen die Bestimmung des D-Dimer-Spiegels, der Thrombozytenzahl, des Fibrinogenspiegels und der Prothrombinzeit (PT) und sind für die Diagnose der DIC und die Überwachung ihres Verlaufs nützlich.1,2, 10 

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