SOMATOM On.site erfüllt derzeit noch nicht die Anforderungen der europäischen Medizinproduktrichtlinie (93/42/EEC) und deren nationalen Auslegungen sowie die anwendbaren Leistungs- und Sicherheitsanforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745. Das Produkt ist in der Europäischen Union noch nicht käuflich zu erwerben. Eine zukünftige Verfügbarkeit kann nicht zugesagt werden.