Hochdurchsatz-SARS-CoV-2-AntigentestsAntigen-Labortest für einen schnellen Virusnachweis: Testdauer nur 26 Minuten
SARS-CoV-2-Antigentests haben sich als wichtige Ergänzung zur molekularen RT-PCR-Diagnostik im Kampf gegen COVID-19 herausgestellt. Hochdurchsatz-Antigentests ermöglichen einen schnellen Infektionsnachweis, damit Gesundheitsversorger unverzüglich eine Therapie einleiten oder Isolierungsmassnahmen ergreifen können und so dabei helfen, eine weitere Ausbreitung der Infektion zu verhindern. Erhöhen Sie die Zuverlässigkeit von SARS-CoV-2-Massenscreenings mit einem Labor-Antigentest für grosse Testaufkommen, der zeitnah zuverlässige Ergebnisse für Risikogruppen liefert – einschliesslich derjenigen Personen, die symptomfrei oder im Frühstadium der Erkrankung sind.
Die SARS-CoV-2-Antigentests sind ab sofort zur Verwendung auf den Atellica® IM und ADVIA Centaur® XP/XPT Systemen erhältlich:
- Gewinn von Zeitreserven, Vertrauen und Ressourcen bei gleichzeitiger Erhöhung der Testkapazität.
- Schneller Nachweis positiver Fälle ermöglicht zeitnahe Nachverfolgung und Schutzmassnahmen
- Schutz Ihres Laborpersonals durch Virusinaktivierung bei der Probenaufbereitung
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†Nasen-Rachen-Abstriche wurden in UTM oder VTM entnommen und bis zum Zeitpunkt der Analyse gefroren gelagert. Die Proben wurden anschliessend aufgetaut, mit dem CoV2Ag-Proben-Lyse-Reagenz inaktiviert und mit dem CoV2Ag Assay mit dem Atellica IM Analysesystem und den ADVIA Centaur XP/XPT Systemen analysiert. Die relative Sensitivität wurde durch Vergleich des CoV2Ag Assays mit dem Atellica IM Analysesystem und den ADVIA Centaur XP/XPT Systemen mit der FDA-EUA-RT-PCR-Vergleichsmethode für eine Probenpopulation von symptomatischen und asymptomatischen Patienten ermittelt, die mit der RT-PCR-Methode positiv getestet wurden.
PCR-negative Nasen-Rachen-Abstriche in Röhrchen mit VTM oder UTM Transportmedium wurden mit den Atellica IM und ADVIA Centaur CoV2Ag Assays auf dem Atellica IM Analysesystem und den ADVIA Centaur XP/XPT Systemen analysiert. Die relative Spezifität wurde durch Vergleich des CoV2Ag Assays mit dem Atellica IM Analysesystem und den ADVIA Centaur XP/XPT Systemen mit der RT-PCR-Vergleichsmethode ermittelt.
* Dieser Test wurde nicht von der FDA geprüft. In den USA ist die Verwendung dieses Tests auf Labore beschränkt, die nach den Standards der Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) aus dem Jahr 1988 zur Durchführung hochkomplexer Testverfahren zertifiziert sind. Die Produktverfügbarkeit kann von Land zu Land variieren und ist von unterschiedlichen zulassungsrechtlichen Anforderungen abhängig.
Literatur
1. Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays: interim guidance. https://apps.who.int/iris/handle/10665/334253. 11 Sept 2020.