Εξέταση SARS-CoV-21Για την ειδική ανίχνευση του κορωνοϊού που προκαλεί τη νόσο COVID-19
Κλινική Χρήση
Εξέταση για την Αναπνευστική οδό
Στα τέλη του 2019, η Κίνα ενημέρωσε τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) για την εμφάνιση ενός νέου στελέχους κορωνοϊού. Αυτός ο ιός, που ονομάζεται πλέον SARS-CoV-2, στοχεύει στα επιθηλιακά κύτταρα του αναπνευστικού συστήματος και προκαλεί μόλυνση η οποία μπορεί να οδηγήσει στη νόσο Coronavirus 2019 (COVID-19). Η νέα μοριακή εξέταση της Siemens Healthineers χρησιμοποιεί την αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) για την ανίχνευση RNA από τον ιό αυτόν.
Νεοεμφανιζόμενες μεταλλάξεις SARS-CoV-2
Ως μέρος του τρέχοντος Παγκόσμιου Προγράμματος Επιτήρησης, η εξέταση FTD SARS-CoV-2 απεδείχθει ότι ανιχνεύει τις vεοεμφανιζόμενες μεταλλάξεις SARS-CoV-2. Δείτε τα αποτελέσματα της in silico ανάλυσης για να μάθετε περισσότερα!
Χαρακτηριστικά και Οφέλη
Κιτ αποτελούμενο από εξέταση διπλού στόχου γονιδίων σε μονήρες βοθρίο για τη συγκεκριμένη ανίχνευση του SARS-CoV-2 (COVID-19)
- Σχεδιασμένο για υψηλή ευαισθησία, ειδικότητα και συμπερίληψη
- Καλύπτει περιοχές υψηλά συντηρητικές εντός του γονιδίου ORF1ab και N
- Χρησιμοποιεί ίδιο πρωτόκολλο ρύθμισης της εξέτασης και θέρμοκυκλοποιητικό προφίλ όπως όλα τα κιτ εξετάσεων για τις αναπνευστικές νόσους της FTD
Did this information help you?
Η διαθεσιμότητα του προϊόντος ποικίλει ανά χώρα και υπόκειται σε τοπικές κανονιστικές απαιτήσεις.
*Τα στοιχεία βρίσκονται στα αρχεία της Fast Track Diagnostics, εταιρείας της Siemens Healthineers, Λουξεμβούργο
Διαθέτει σήμανση CE για in vitro διαγνωστική (IVD) χρήση στην Ευρωπαική Ένωση.
Η εν λόγω εξέταση δεν έχει εκκαθαριστεί ή εγκριθεί από το FDA Αμερικής. Έχει λάβει άδεια κατεπείγουσας χρήσης (EUA) από το FDA, για χρήση από εξουσιοδοτημένα εργαστήρια. Έχει εγκριθεί μόνο για την ανίχνευση νουκλεϊνικού οξέος από το SARS-CoV-2, όχι για άλλους ιούς ή παθογόνους παράγοντες και μόνο για τη διάρκεια της δήλωσης ότι συντρέχουν περιστάσεις που δικαιολογούν αυτή την άδεια κατεπείγουσας χρήσης για διάγνωση in vitro για την ανίχνευση ή / και διάγνωση της COVID-19 σύμφωνα με την Ενότητα 564 (b) σημείο 1 της πράξης, 21. U.S.C. § 360bbb-3 (b)(1), εκτός εάν η άδεια λήξει ή ανακληθεί νωρίτερα.