Siemens Healthineers a breve renderà disponibile un test ematico per la gestione della sclerosi multipla (SM). La società ha ottenuto il marchio CE1 per il test Neurofilament Light Chain (NfL) da utilizzare sull’analizzatore Atellica IM e sui sistemi ADVIA Centaur XP/XPT2, sviluppato in collaborazione con Novartis Pharma AG e il lancio sul mercato europeo è previsto nel corso di quest'anno. Il test sarà utile in abbinamento ad altri riscontri clinici, di imaging e di laboratorio per aiutare a prevedere il rischio di attività della malattia nei pazienti con sclerosi multipla recidivante (RMS) . Identificare più precocemente il rischio di lesioni neuronali correlate alla SM nei pazienti con RMS consentirebbe ai neurologi e agli altri medici di gestire meglio la malattia, contribuendo potenzialmente a prevenirne le ricadute e il peggioramento.3
La SM è una malattia autoimmune, infiammatoria e neurodegenerativa in cui la perdita assonale è la causa principale del danno neurologico irreversibile che porta alla disabilità. La sclerosi multipla colpisce circa 2,8 milioni di persone in tutto il mondo, anche se si prevede che il numero sia più alto perché i casi che rimangono non diagnosticati sono ancora molti nelle comunità meno assistite e più remote che non hanno accesso a neurologi o ad attrezzature di imaging adeguate.4
“Sebbene non esista una cura per la SM, esistono trattamenti in grado di ridurre la frequenza delle ricadute che si ritiene siano associate alla lesione delle cellule nervose e alla progressione della malattia. Ciò di cui i pazienti hanno ancora bisogno è un esame del sangue facilmente accessibile, accurato e di costo contenuto , che indichi i primi segni di danno neuronale e l’attività della malattia”, ha dichiarato il dott. Dennis Gilbert, Responsabile del settore Ricerca, Sviluppo e Innovazione per la Diagnostica di Siemens Healthineers. “Il neurofilamento a catena leggera, o NfL, ha assunto un ruolo di primo piano come biomarcatore di danno delle cellule nervose. Avere accesso a un test che misuri questa proteina in grado di attraversare la barriera emato-encefalica per consentire una prognosi più precoce dell'attività della malattia sarebbe un progresso scientifico fondamentale per i pazienti con SM".
Il test NfL di Siemens Healthineers è destinato all’uso diagnostico in vitro per la misurazione quantitativa dell’NfL nel siero e nel plasma umano. Questo test ematico, abbinato ad altri riscontri clinici, di imaging e di laboratorio, è destinato a essere utilizzato come aiuto per identificare i pazienti adulti di età compresa tra i 18 e i 55 anni affetti da RMS che presentano un rischio più elevato o più basso di attività della malattia entro un periodo di due anni, in seguito al rilevamento mediante risonanza magnetica in T2 di nuove lesioni o di un ingrandimento delle stesse.
I biomarcatori ematici come l'NfL stanno contribuendo ad ampliare la comprensione delle malattie neurologiche. Si prevede inoltre che questi biomarcatori saranno in grado di cambiare rapidamente la pratica della neurologia.5 Siemens Healthineers con la soluzione Atellica supporta le malattie neurologiche con test che possono essere eseguiti su piattaforme di laboratorio ampiamente accessibili, rendendo questi tipi di test disponibili a un maggior numero di medici e dei loro pazienti.
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