- CE-markering voor SARS-CoV-2 antigeen labtest van Siemens Healthineers
- Met antigeen labtest kunnen laboratoria testcapaciteit SARS-CoV-2 aanzienlijk vergroten, tot maximaal 600 testen per uur
- Resultaten met Atellica COVID-19 antigeentest benaderen kwaliteit PCR
- Kosteneffectief alternatief komt tevens met voorbehandelingsproces dat labpersoneel beschermt
Siemens Healthineers heeft CE-markering verkregen voor haar SARS-CoV-2 antigeen labtest (CoV2Ag) die beschikbaar is gesteld voor de Atellica Solution en ADVIA Centaur immunochemie analyzers, wereldwijd de standaard in laboratoria. De test is tevens bij de FDA ingediend ter goedkeuring voor noodgebruik.
De COV2Ag antigeentest vertoont sterke gelijkenis met de PCR-test, met een sensitiviteit van meer dan 94% en een specificiteit van 100% voor de Atellica COV2Ag-test.1 Hoewel de PCR-test toonaangevend is wat betreft nauwkeurigheid, mist deze test de hoge verwerkingscapaciteit van een geautomatiseerde antigeen labtest. Met CoV2Ag beschikbaar voor de Atellica IM Analyzer kunnen laboratoria de doorvoersnelheid voor het testen op SARS-CoV-2 aanzienlijk vergroten, tot 600 testen per uur. Andere voordelen van de geautomatiseerde antigeentest zijn de vereenvoudigde preanalyse en voordeligere kostprijs per test, waardoor dit een kosteneffectieve oplossing is om infecties op te sporen wanneer hoge capaciteit cruciaal is.
Bij het ontwerp van de antigeentest is gekeken naar een maximale gevoeligheid voor zowel huidige als toekomstige SARS-CoV-2-varianten. Dankzij de doorlooptijd is het een ideaal instrument om snel grote hoeveelheden patiëntmonsters te testen. Dergelijke testen kunnen ter plaatse worden uitgevoerd in centra voor monsterafname. Naast snelheid en betrouwbaarheid beschikt de test over een voorbehandelingsproces dat helpt labpersoneel tegen het virus te beschermen. Het inactiveert het virus zonder de kwaliteit of de geldigheid van de testresultaten van de patiënt in gevaar te brengen.
De CoV2Ag-test is bestemd voor in-vitro diagnostisch gebruik bij de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 in neusafname monsters (zowel achterin en voorin de neus, waarbij voorin de neus comfortabeler voor de patiënt en eenvoudiger en minder tijdrovend is voor de zorgverlener) binnen de eerste zeven dagen na het optreden van symptomen, of van asymptomatische personen, met behulp van de Atellica IM Analyzer of ADVIA Centaur XP- en ADVIA Centaur XPT immunochemie systemen.
Meer informatie over deze test.
1. Gebaseerd op PCR-resultaten verkregen van symptomatische en asymptomatische patiënten met de FTD SARS-CoV-2 PCR-methode. De procentuele positieve overeenkomst met PCR Ct<30-monsters (relatieve sensitiviteit) bedroeg 96,07%, en de procentuele negatieve overeenkomst met PCR-negatieve monsters (relatieve specificiteit) bedroeg 100%.
NOOT VOOR DE REDACTIE
Siemens Healthineers stelt zorgaanbieders wereldwijd in staat meer toegevoegde waarde te leveren. Dit doet Siemens Healthineers door hen te ondersteunen in hun ambities precisiegeneeskunde uit te breiden, zorgtransformaties te realiseren, patiëntervaringen te verbeteren en de gezondheidszorg te digitaliseren. Als toonaangevend pionier op het gebied van medische technologie, vernieuwt Siemens Healthineers voortdurend haar portfolio van producten en diensten. Dit gebeurt op de kerngebieden van beeldvorming voor diagnostiek en therapie en in laboratoriumdiagnostiek en moleculaire geneeskunde. Daarnaast ontwikkelt Siemens Healthineers dienstverlening op het gebied van digitale zorg en haar aanbod op het gebied van ziekenhuismanagement. Meer informatie: www.siemens-healthineers.nl