Testy serologiczne mogą dawać informacje na temat zastosowania szczepionek i statusie odpowiedzi na szczepionkę w wielu przypadkach:
Dane pozwalające na ustalenie poziomu progowego, który zapewnia ochronę lub odporność
- Wstępna odpowiedź po szczepieniu1
- Czas trwania odpowiedzi na szczepienie2
Odpowiednia charakterystyka badania serologicznego w ocenie konieczności szczepienia i odpowiedzi na szczepienie:
Wyniki ilościowe
Wykrywanie przeciwciał IgG neutralizujących domenę wiążącą receptor (RBD) w obrębie białka kolca (S1 RBD)
- Bardzo wysoka swoistość (≥99,5%)
![PPP Report on Antibody Testing](https://marketing.webassets.siemens-healthineers.com/7506cf4e4f2f7bdb/8b28682e8532/v/b54a410f2289/PPP_Antibody_Report.jpg)
Rola badania poziomu przeciwciał w programie szczepień przeciwko COVID-19*
Najnowszy raport instytutu Public Policy Project (PPP) z Wielkiej Brytanii, który powstał we współpracy z Siemens Healthineers, wskazuje na potencjał badania przeciwciał w zwiększaniu skuteczności programu szczepień przeciwko COVID-19, jak również istniejące bariery. Raport zaleca podjęcie współpracy przy tworzeniu nowych, zrównoważonych systemów diagnostycznych i monitorujących zdrowie publiczne po pandemii.
Kluczowe zalecenia wynikające z raportu:
- Badanie poziomu przeciwciał należy traktować jako narzędzie badawcze, przydatne do kontroli populacji i badania osób zagrożonych suboptymalną odpowiedzią na szczepionkę.
- Jako ukierunkowaną strategię oszczędzającą szczepienia zaproponowano pomiar poziomu przeciwciał po szczepieniu w celu określenia kwalifikacji do szczepienia przypominającego. Adekwatność tego podejścia wymaga pilnego rozważenia.
- Narody, takie jak Wielka Brytania, powinny zachęcać do globalnych wysiłków, w tym organizacji takich CDC i kraje G7, aby w trybie pilnym pracować nad opracowaniem standardów przeciwciał COVID-19.
* Nie dotyczy Stanów Zjednoczonych.
Neutralizacja wirusa SARS-CoV-2 za pomocą S1-RBD
Przeciwciała neutralizujące: Dlaczego białko kolca?
Testy serologiczne SARS-CoV-2, które wykorzystują domenę wiążącą receptor (RBD) w obrębie białka kolca S1, wykrywają przeciwciała neutralizujące, które uniemożliwiają wirusowi wnikanie do komórek3-8. Testy oparte na S1-RBD prawdopodobnie okażą się bardziej korzystne niż S1 lub wykorzystujące całe białko kolca, szczególnie w przypadku testów ilościowych, ponieważ można oczekiwać, że przeciwciała neutralizujące będą wzbogacone, a zatem lepiej skorelowane z odpornością.
S1-RBD zastosowano w wielu szczepionkach, które są obecnie opracowywane i których celem lub jednym z celów jest domena S1-RBD wirusa SARS-CoV-2. Głównym zadaniem szczepionki jest wytworzenie u zaszczepionych osób9 przeciwciał neutralizujących (i tym samym ochronnych). Białko kolca, a w szczególności RBD, są najczęstszym celem szczepionek.
![Virologist Angela Rasmussen, PhD, presents webinar on SARS-CoV-2 Serology Testing in the Setting of Vaccination](https://marketing.webassets.siemens-healthineers.com/d501b22af7d718a5/2dbc94ddbfaa/v/bf71c113a748/Virologist-Angela-Rasmussen-photo_4x3_EG.jpg)
Webinarium: Testy serologiczne w kierunku wirusa SARS-CoV-2 w kontekście prac nad szczepionką
Dr Angela Rasmussen, wirusolog, tłumaczy, dlaczego badania serologiczne są niezbędne do opracowania długoterminowej strategii szczepień i potwierdzenia skuteczności szczepionki.
Nasza współpraca z CDC & JRC
Współpraca firmy Siemens Healthineers z Centrum Zwalczania i Zapobiegania Chorobom (CDC) oraz Wspólnym Centrum Badawczym (JRC) Komisji Europejskiej pozwoli na zdefiniowanie progu dla przeciwciał neutralizujących w celu określenia poziomu wystarczającego do nadania odporności.