1. Главная
  2. Лабораторная диагностика
  3. Рак молочной железы

Рак молочной железы

Тесты на сывороточный HER-2/neu* и CA 15-3**

Рак молочной железы — наиболее распространенное онкологическое заболевание среди женщин1. Наряду с этим показатели выживаемости пациенток при раке молочной железы улучшились, а количество смертей неуклонно снижается — в основном, благодаря раннему выявлению и высокой осведомленности о заболевании2.


Тесты на CA 15-3**

Разработанные Siemens Healthineers тесты на CA 15-3** предназначены для использования в качестве вспомогательного средства при мониторинге пациенток, прошедших лечение рака молочной железы 2-й или 3-й стадии. Тесты на CA 15-3** также помогают в лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы, предоставляя информацию для оценки прогрессирования или регрессии болезни в ответ на терапию3.

Преимущества теста Siemens Healthineers4 на CA 15-3**

•    Раннее выявление рецидивов рака молочной железы.

•    Повышение продуктивности лечения пациенток благодаря использованию теста для обнаружения циркулирующего онкомаркера CA 15-3 — этот тест помогает отслеживать реакцию на терапию и указывает на статус заболевания.

•    Повышение производительности работы лаборатории за счет консолидации онкологических исследований на одной надежной системе.

Доступность теста на CA 15-3** в различных системах: иммунохимические анализаторы Atellica IM, ADVIA Centaur CP/XP/XPT, IMMULITE 2000 XPi***.

Тест на сывороточный HER-2/neu*

Согласно проведенным исследованиям до 90% пациенток с метастатическим раком молочной железы могут иметь повышенный уровень сывороточного HER-2/neu. При HER-2/neu-положительном раке молочной железы опухолевые клетки содержат аномальное количество генов HER-2/neu, что приводит к аномально высоким уровням онкопротеинов HER-2/neu (гиперэкспрессии).

Siemens Healthineers предлагает исследование для измерения уровня циркулирующего онкопротеина HER-2/neu в сыворотке крови на этапе наблюдения и мониторинга пациенток с метастатическим раком молочной железы в том случае, когда первоначальный уровень сывороточного HER-2/neu превышает 15 нг/мл. Мониторинг уровней HER-2/neu в сыворотке позволяет получить важную информацию об эффективности терапии и помогает врачам принимать более обоснованные решения при разработке и коррекции схем лечения5-6.

Особенности теста Siemens Healthineers на сывороточный HER-2/neu*

•    Уверенность в результатах лабораторных исследований благодаря надежным и легко интерпретируемым тестам, которые обеспечивают высокую точность и устойчивы к интерференции при анти-HER-2/neu-терапии7.

•    Широкий диапазон измерения 0,5–350 нг/мл.

•    Низкая вариабельность партий реагентов повышает качество мониторинга пациенток в долгосрочной перспективе8.


Доступность теста на HER-2/neu* на анализаторах ADVIA Centaur CP/XP/XPT***.


Алгоритм исследования на сывороточный HER-2/neu* при метастатическом раке молочной железы

В таблице ниже показан типичный алгоритм использования теста на сывороточный HER-2/neu, который используется в качестве дополнительного метода к гистологическому исследованию.

Serum HER-2/neu

Источник: Sorensen P.D et al. Clin Chem Lab Med. 2009;47:1117-23. Schippinger et al. Oncology Reports 2004. Jun 11(6): 1331-6 Lipton et al. Cancer-2005;104:257-63.

    *Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP). РУ № ФСЗ 2007/00637. 
    **Набор реагентов для определения CA 15-3 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 15-3). РУ №РЗН 2020/12617.
    Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов. РУ № ФСЗ 2007/00598.
    Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP). РУ № ФСЗ 2007/00637.
    ***Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями. РУ № ФСЗ 2007/00582. 
    Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) с принадлежностями. РУ № ФСЗ 2007/00579. 
    Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ADVIA Centaur ХРТ с принадлежностями. РУ № РЗН 2018/6832. 
    Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi, с принадлежностями. РУ № ФСЗ 2007/00551.
    Анализатор автоматический иммунохимический серии Atellica IМ, в вариантах исполнения, с принадлежностями. РУ № РЗН 2020/12316.
    1
    http://www.who.int/cancer/detection/breastcancer/en/index1.html
    2
    https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/breast-cancer/symptoms-causes/syc-20352470
    3

    11206039_RU Rev. 03, 2019-08

    4
    Dnistrain AM, Schwartz MK, Greenberg EJ, Smith CA, Schwartz DC, Maimonis P. Evaluation of a breast cancer antigen assayed on the Ciba Corning ACS:180 Automated Chemiluminescence System. J Tumor Marker Oncol. 1996;11(3): 5–10.
    5
    Schwartz MK, et al. International Journal of Biological Markers 2000;15(4):324.
    6
    Lipton A, et al. Journal of Clinical Oncology 2002;20(6):1467.
    7
    Esteva FJ, et al. Journal of Clinical Oncology 2002;20(7):1800.
    8
    Ali SM, Carney WP, Esteva FJ, et al. Serum HER-2/neu and relative resistance to trastuzumab-based therapy in patients with metastatic breast cancer. Cancer. 2008 Sep 15;113(6):1294-301.