Kardiyak Troponin
Miyokard Enfarktüslerinin Erken Teşhisi İçin
Kardiyak Hasarın Tercih Edilen Biyobelirteçi
Kardiyak troponinler, miyokard nekrozuna yanıt olarak dolaşıma salınır. Bu nedenle, kardiyak troponinler, kardiyak hasarın saptanması için tercih edilen biyobelirteçlerdir ve göğüs ağrısı olan hastaların etkin yönetimi için tanı stratejilerinin geliştirilmesinde uzun süredir doktorlara yardımcı olmaktadır.
Yüksek Hassasiyetli Troponin I, Siemens Healthineers'ın göğüs ağrısı hastalarının tanı ve tedavisinde klinisyenlere yardımcı olan kapsamlı kardiyak menüsüne en son eklenen üründür. Serum veya plazmada kardiyak troponin I'in kantitatif ölçümü yoluyla akut miyokard enfarktüslerinin (AMI) teşhisine yardımcı olmak için tasarlanan yüksek hassasiyetli troponin, AMI veya kalp krizlerinin zamanında teşhisinde kritik bir rol oynar.
Siemens Healthineers, hızlı, doğru ve uygulanabilir test sonuçlarıyla kanıtlanmış, gerçek yüksek hassasiyetli kardiyak troponin I testleri sunar:
Yüksek hassasiyetli Troponin I artık Atellica® IM Analyzer, ADVIA Centaur® Immunoassay Systems, Dimension® EXL™ ve Dimension Vista® Integrated Systems üzerinde mevcuttur.
Geleneksel troponin testleriyle karşılaştırıldığında, Siemens Healthineers Atellica IM, ADVIA Centaur, Dimension EXL ve Dimension Vista yüksek hassasiyetli troponin I testleri, daha düşük troponin düzeylerini ve hastanın troponin düzeylerindeki daha küçük değişiklikleri saptayabilir; BEN MİYİM. Bu tasarım, seri troponin I değerleri arasındaki hafif ancak kritik değişiklikleri ölçme yeteneği sağlayan hassasiyet sağlayarak klinisyenlere 99. persentilin altındaki hasta sonuçlarında daha fazla güven verir.
Kantifikasyon limiti ile 99. persentil arasındaki kesinlik, bir klinisyenin klinik olarak anlamlı bir değişiklik değerlendirmesini karıştırabilecek analitik varyasyonu en aza indirmek için önemlidir. Eldeki bu verilerle, klinisyenler, bazı durumlarda bir ila üç saat gibi kısa bir sürede AMI şüphesi olan hastaları daha hızlı teşhis etme ve tedavi etme yeteneğine sahiptir.
Test Özellikleri
Sample Type | Serum, lithium heparin plasma |
Sample Volume | 100 µL |
Assay Range | 2.50 - 25,000.00 pg/mL (ng/L) |
Time to First Result | 10 minutes |
On-board Stability | 31 days |
Calibration Interval | 47 days |
LoB | 0.50 pg/mL (ng/L) |
LoD | 1.6 pg/mL (ng/L) |
LoQ (20% CV) | 2.51 pg/mL (ng/L) |
LoQ (10% CV) | 6 pg/mL (ng/L) |
99th Percentile | 45.2 pg/mL (ng/L) Male: 53.5; Female 34.1 |
Sample Type | Human serum, plasma (lithium heparin) |
Sample Volume | 100 µL |
Assay Range | 2.50 – 25,000.00 pg/mL (ng/L) |
Time to First Result | XP/XPT: 18 minutes CP: 15 minutes |
Throughput | Up to 240 tests/hour |
On-board Stability | 28 days |
Calibration Interval | 14 days |
LoB | 0.50 pg/mL (ng/L) |
LoD | 1.60 pg/mL (ng/L) |
LoQ (20% CV) | 2.50 pg/mL (ng/L) |
LoQ (10% CV) | 6.0 pg/mL (ng/L) |
99th Percentile | 47.34 ng/L (ng/L) Male 57.3; Female 37 |
Sample Type | Human serum, plasma (lithium heparin) |
Sample Volume | 10 µL |
Assay Range | 4.0 - 25,000.00 pg/mL (ng/L) |
Time to First Result | 10 minutes |
Throughput | Up to 200 tests/hour |
On-board Stability | 7 days open well |
LoB | 1.1 pg/mL (ng/L) |
LoD | 2.7 pg/mL (ng/L) |
LoQ (20% CV) | 4.0 pg/mL (ng/L) |
LoQ (10% CV) | 12.0 pg/mL (ng/L) |
99th percentile (n = 2010) | Combined: 60.4 pg/mL (ng/L)† |
† 99th percentile value determined using combined gender data and lithium heparin sample type.
Sample Type | Human serum, plasma (lithium heparin) |
Sample Volume | 10 µL |
Assay Range | 3.0 - 25,000.00 pg/mL (ng/L) |
Time to First Result | 10 minutes |
Throughput | Up to 200 tests/hour |
On-board Stability | 7 days open well |
LoB | 1.0 pg/mL (ng/L) |
LoD | 2.0 pg/mL (ng/L) |
LoQ (20% CV) | 3.0 pg/mL (ng/L) |
LoQ (10% CV) | 10.0 pg/mL (ng/L) |
99th percentile (n = 2010) | Combined: 58.9 pg/mL (ng/L)† |
† 99th percentile value determined using combined gender data and lithium heparin sample type.
Kardiyak Menü
Dimension EXL and Dimension Vista Troponin I Testleri
Dimension® EXL™ ve Dimension Vista® sistemlerindeki LOCI® Cardiac Troponin I testi, zamanında AMI teşhisi için gereken doğru ve hızlı sonuçlar için performans standardını karşılar.
Dimension EXL Systems | Dimension Vista Systems | |
Sample Type | Serum, Plasma (Na or Li Heparin) | Serum, Plasma (Na or Li Heparin) |
Sample Volume | 20 μL | 20 μL |
Assay Range | 17 – 40,000 ng/L | 15 - 40,000 ng/L |
Time to First Result | 10 minutes | 10 minutes |
On-board Stability | Sealed on-board (at 2-8° C): 30 days Open well stability: 3 days | Sealed on-board (at 2-8° C): 30 days Open well stability: 7 days |
Calibration Interval | 21 days | 30 days |
Diluent | Manual dilution – 1:5 | 1:5 |
Limit of Detection | 17 ng/L | 15 ng/L |
10% CV (Limit of Quantitation) | 50 ng/L | 40 ng/L |
99th Percentile | 56 ng/L | 45 ng/L |
AHA/ACC Yönergeleri - Kardiyak Troponin Öne Çıkanlar
Kalıcı ST-segment Yükselmesi Olmadan Başvuran Hastalarda Akut Koroner Sendromların Yönetimine İlişkin 2015 ESC Kılavuzları
Küçük miyokard hasarı, yüksek hassasiyetli tahlil veya görüntüleme kullanılarak tespit edilebilir
Yükselen veya düşen kinetik, akut ve kronik hastalığı ayırt etmeye yardımcı olur
Avrupa Kalp Dergisi (2016) 37, 267-315
IFCC Görev Gücü Tavsiyeleri
1) Apple F., Sandoval Y., Jaffe A. ve Ordonez-Llanos J. Cardiac Troponin Assays: Analitik Özellikleri ve Klinik Bakım Üzerindeki Etkilerini Anlama Kılavuzu. Kardiyak Biyobelirteçlerin Klinik Uygulamalarına İlişkin IFCC Görev Gücü Raporu. Clinical Chemistry 63:01 (2016) ; ABD'de satışa sunulmamaktadır. Ürün bulunabilirliği ülkeye göre değişir
2) Alan H.B. Wu, Clinical Chemistry 64:4 645 -655 (2018)
Kalıcı ST-segment Yükseltmesi Olmadan Başvuran Hastalarda Akut Koroner Sendromların Yönetimine Yönelik 2020 ESC Kılavuzu*
Başvuru sırasında MI'nın saptanması için daha yüksek hassasiyet ve tanısal doğruluk nedeniyle, ikinci kardiyak troponin değerlendirmesine kadar olan zaman aralığı, hs-cTn tahlillerinin kullanılmasıyla 0-1 saate veya 0-2 saate kısaltılabilir. Bu, nihai tanının merkezi olarak karara bağlanmasını kullanan büyük çok merkezli tanı çalışmalarında türetilmiş ve iyi doğrulanmıştır.
Minimum hassasiyet ve %99 NPV'ye izin vermek için ekarte için en uygun eşikler seçilmiştir. Kural koyma için en uygun eşikler, %70'lik bir minimum pozitif tahmin değerine (PPV) izin verecek şekilde seçilmiştir. Algoritmalar büyük türev kohortlarında geliştirildi ve daha sonra büyük bağımsız doğrulama kohortlarında (APACE, High STEACS, HIGH US) doğrulandı.
(*) Avrupa Kalp Dergisi (2020) 00, 179 ESC YÖNERGELERİ NSTE-ACS doi:10.1093/eurheartj/ehaa575
Ek kaynaklar:
Boeddinghaus J, et al. Klinik Kimya. 2018;64:1347-1360. (APACE)
Chapman AR, et al. Kalp 2018;0:1 -7. doi:10.1136/heartjnl-2018-314093. (Yüksek STEACS)
Nowak R, et al.: HIGH-US Study'den Sonuçlar, https://doi.org/10.1016/j.annemergmed.2019.12.008. (YÜKSEK ABD)
§ Defined by the ESC/ACC committee as an imprecision level of ≤10% at the 99th percentile of normal.
1 Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al. Fourth universal definition of myocardial infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018.
The products/features (mentioned herein) are not commercially available in all countries. Due to regulatory reasons their future availability cannot be guaranteed. Please contact your local Siemens Healthineers organization for further details.