KariyerYatırımcı ilişkileriHakkımızda
Login
  1. Siemens Healthineers Türkiye
  2. Laboratuvar Diagnostiği
  3. Hastalıklara Göre Test Menüleri
  4. Bulaşıcı hastalık testleri
  5. SARS-CoV-2 IgG Testi
SARS-CoV-2 IgG Assay<br />

SARS-CoV-2 IgG Testi

Büyük ölçekte hızlı ve doğru antikor testi, COVID-19 pandemisinin zorluklarını ele almanın anahtarıdır. Zamanla, SARS-CoV-2 IgG antikorları mevcut birincil antikorlar olarak kalır.

Siemens Healthineers SARS-CoV-2 IgG Testi*, kandaki SARS-CoV-2'ye karşı IgG antikorlarını nötralize ederek, klinisyenlerin zaman içindeki bağışıklık tepki seviyesini değerlendirmesine yardımcı olur.

"Bir hastanın önceki bir SARS-CoV-2 enfeksiyonuna tepki olarak göreceli antikor seviyesini ölçebilmek, virüs ve antikorların varlığının ne anlama gelebileceği hakkında daha fazla şey öğrenmeye devam ettiğimiz için faydalı olabilir. SARS-CoV-2 antikorlarının varlığının bize potansiyel bağışıklık hakkında neler söyleyebileceği konusunda hâlâ pek çok bilinmeyen var, ancak bugünün yetkilendirmeleri, biz bu virüsü araştırmaya ve incelemeye devam ederken bize bu antikorları değerlendirmek için ek araçlar sağlıyor.”

Tim Stenzel, M.D., Ph.D., FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'nde İn Vitro Teşhis ve Radyolojik Sağlık Ofisi Direktörü (basın açıklamasını okuyun dili İngilizce'dir.)

Sonuçlar Dimension® ve Dimension Vista® Sistemlerinde* 16 dakika, Atellica® IM Analyzer'da 25 dakika gibi kısa bir sürede üretilebilmektedir. bizden beklemek.

SARS-CoV-2 IgG Testi

Sistem

Duyarlılık

Özgüllük

Atellica® IM

96.41%§

99.90%

ADVIA Centaur® XP/XPT

96.41%§

99.90%

Dimension® EXL™

100%‡

100%

Dimension Vista®

100%‡

100%

COVID19 Detection Phases

Nötralize edici antikorları tespit etmek için sağlam, güvenilir antikor testleri portföyü

SARS-CoV-2 virüsüne karşı nötralize edici antikorların kalitatif ve kantitatif tespiti için SARS-CoV-2 IgG testini* ve SARS-CoV-2 Total testini sunuyoruz.

Viral nötralize edici test kullanan bir korelasyon çalışması, Atellica® IM ve ADVIA Centaur® SARS-CoV-2 Total ve SARS-CoV-2 IgG testlerinden alınan indeks değerleri ile nötralize edici antikor titreleri arasında güçlü bir ilişki olduğunu göstermiştir. Klinisyenlerin hastaların nötralize edici antikor düzeylerini değerlendirebilmesini ve izleyebilmesini sağlayan bu güçlü korelasyon, potansiyel nekahat dönemindeki donör tanımlamasının yanı sıra gelecekte aşı yanıtının belirlenmesi ve aşılama sonrası nötralize edici antikor seviyelerinin izlenmesi için kritik öneme sahiptir.

Sayısal sonuçların karşılaştırılması, bir bireyde bağışıklık tepkisinin nasıl geliştiğini ve zaman içinde nasıl devam ettiğini belirlemeye yardımcı olur. Tahlillerin kombinasyonu, bakım süreci boyunca en doğru sonuçlar için hastanın serolojik durumunun daha eksiksiz bir resmini sağlar.

Bilim

Nötralize edici antikorları tespit etmek için S1 RBD antijeninin akıllı seçimi

SARS-CoV-2'ye karşı nötralize edici IgG antikorlarını saptamak için S1 spike antijeninin reseptör bağlama alanını (RBD) akıllıca seçtik. Bu seçim, koruyucu antikor üretmek amacıyla tahlilimizde kullanılan SARS-CoV-2 S1 RBD'yi hedefleyen veya içeren geliştirme aşamasındaki çoklu aşılarla uyumludur.

SARS-CoV-2 IgG testi, S1 RBD antijenine karşı nötralize edici antikorları saptar. S1 RBD antikorları, aşılanmış deneklerde nötralize edici (ve dolayısıyla muhtemelen koruyucu) antikorlar ortaya çıkarmak için bu immünodominant bölgeyi içeren aşılarla ilgilidir.1 Spike protein ve özellikle RBD, aşı tasarımlarının en yaygın hedefidir.

infectious_disease_specificity_bubble_chart

Uzun vadeli COVID-19 yönetimini desteklemek için bağışıklık yanıtının doğru tanımlanması

SARS-CoV-2 IgG testi, klinisyenlerin bir hastanın kan örneğindeki nötralize edici IgG antikorlarının seviyesini tespit etmesine ve zaman içindeki nispi değişiklikleri değerlendirmesine olanak tanıyan kalitatif (negatif/pozitif) ve kantitatif (indeks değeri) sonuç sağlar.

Nicel bir sonuç, bireyin bağışıklığını oluşturmak için küresel arayışta önemli bir adımdır. Bu sayısal değerle, klinisyenler temele sahip olacak ve bireyin SARS-CoV-2 virüsüne karşı bağışıklık tepkisindeki değişiklikleri değerlendirmek için daha donanımlı olacak.

Özgüllük Neden Önemlidir?

Doğru bir antikor tahlili için yüksek özgüllük çok önemlidir. COVID-19 antikor testi için Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri kılavuzları, "çok yüksek, belki de %99,5 veya daha yüksek bir özgüllüğe sahip bir test seçmek, prevalansı >%5 olan test edilen popülasyonlarda yüksek bir pozitif tahmin değeri verecektir"2 diyor. Virüse karşı antikorları tespit ettiğini iddia eden çok sayıda test vardır, ancak yalnızca küçük bir yüzdesinin son derece doğru olduğu gösterilmiştir.2

SARS-CoV-2 IgG Testi Özgüllüğü

  • Atellica IM: %99,90
  • ADVIA Centaur XP/XPT: %99,90
  • Boyut EXL: 100%
  • Boyut Vista: %100

Ölçek

Shaping the future of healthcare &ndash; COVID-19 testing

Hem referans laboratuvarları hem de akut bakım ortamları için büyük ölçekte güvenilir ve hızlı SARS-CoV-2 antikor testi  SARS-CoV-2 IgG testi, aşağıdakiler gibi çok çeşitli sistemlerle kullanılabilir:

Testler, Atellica IM Analyzer'da saatte 440 teste kadar işleyebilme kapasitesiyle sonuçları hızla üretir.

20.000'den fazla cihazdan** oluşan küresel bir kurulu taban ve ayda 50 milyondan fazla test üretme kapasitesi ile COVID-19 tehdidinin etkin yönetimi hedefine ulaşılabileceğini umuyoruz.

*ABD'de satışa sunulmamaktadır. Ürün bulunabilirliği ülkeden ülkeye değişiklik gösterir ve değişen yasal gerekliliklere tabidir.

† Test karışımına bağlıdır.

§ Pozitif PCR sonucundan ≥21 gün sonra toplanan numuneler için.

‡ Pozitif PCR sonucundan ≥14 gün sonra toplanan numuneler için.

**ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur XPT, ADVIA Centaur CP, Atellica® Solution, Dimension Vista® ve Dimension® EXL™ analizörlerinin kurulu tabanı.

Referanslar:

1. Mulligan, MJ ve ark. 18 ila 55 Yaş Arasındaki Yetişkinlerde COVID-19 RNA Aşısı Adayının (BNT162b1) Güvenliğini ve İmmünojenitesini Tanımlamaya Yönelik Faz 1/2 Çalışması: InterimReporthttps://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.30.20142570v1. tam.pdf

2. ABD Gıda ve İlaç İdaresi. EUA Yetkili Seroloji Test Performansı; 17 Haziran 2020. https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance adresinden edinilebilir