FTD SARS-CoV-2 Testi1COVID-19'a neden olan koronavirüsün spesifik tespiti için
Klinik Kullanım
Solunum Testi
2019'un sonlarında Çin, Dünya Sağlık Örgütü'ne (WHO) yeni bir koronavirüs türünü bildirdi. SARS-CoV-2 olarak adlandırılan bu virüs, solunum yolunun epitel hücrelerini hedef alıyor ve Koronavirüs hastalığına 2019 (COVID-19) yol açabilecek enfeksiyona neden oluyor. Siemens Healthineers'ın yeni moleküler analizi, bu virüsten RNA'yı tespit etmek için gerçek zamanlı PCR kullanıyor.
SARS-CoV-2 Mutasyonları
In silico analizi, FTD SARS-CoV-2 Testinin, ilk olarak İngiltere ve Güney Afrika'da tanımlanan yeni SARS-CoV-2 varyantlarını % 100 oranında tespit ettiğini göstermiştir.
Özellikler ve Faydalar
SARS-CoV-2'nin (COVID-19) spesifik tespiti için tek kuyucuklu çift hedef testinden oluşan kit
Yüksek hassasiyet, özgüllük ve kapsayıcılık için tasarlandı
ORF1ab ve N geni içinde yüksek oranda korunan bölgeleri kapsar
Tüm FTD solunum hastalığı kitleri ile aynı tahlil kurulum protokolünü ve termal döngü profilini kullanır
Product availability varies by country and is subject to local regulatory requirements.
*Data on file at Fast Track Diagnostics, A Siemens Healthineers Company, Luxembourg
CE-IVD labelled for diagnostic use in the EU. This test has not been FDA cleared or approved. This test has been authorized by FDA under an EUA for use by authorized laboratories. This test has been authorized only for the detection of nucleic acid from SARS-CoV-2, not for any other viruses or pathogens. This test is only authorized for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of in vitro diagnostics for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Act, 21. U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.