Siemens Healthineers và Nanogen hợp tác trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 Nanocovax

• Dự án hợp tác thử nghiệm lâm sàng trong phát triển vaccine Covid -19 đầu tiên của Siemens Healthineers tại Châu Á Thái Bình Dương.
• Xét nghiệm kháng thể đóng vai trò quan trọng trong việc đánh giá đáp ứng miễn dịch bảo vệ cơ thể của vaccine; Xét nghiệm kháng thể IgG SARS-CoV-2 của Siemens Healthineers được sử dụng để đánh giá khả năng đáp ứng miễn dịch này.
• Nghiên cứu giai đoạn 2 có kết quả đáp ứng miễn dịch tốt; giai đoạn 3 đang được triển trên 13,000 đối tượng nghiên cứu.

Siemens Healthineers công bố dự án hợp tác với Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen (Nanogen), theo đó Nagogen sẽ sử dụng xét nghiệm kháng thể IgG SARS-CoV-2 của Siemens Healthineers (sCOVG) trong các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 Nanocovax. Đây là dự án hợp tác đầu tiên về thử nghiệm lâm sàng ứng viên vaccine Covid-19 của Siemens Healthineers tại Châu Á Thái Bình Dương. Sự hợp tác này sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc đo lường định lượng kháng thể IgG SARS-CoV-2 ở những đối tượng được tiêm vaccine và giúp đánh giá mức độ đáp ứng miễn dịch bảo vệ sau khi tiêm vaccine Nanocovax.

Công ty Nanogen ứng dụng công nghệ protein tái tổ hợp được liên kết với các hạt nano silica để nghiên cứu và phát triển vaccine Nanocovax. Ở giai đoạn 2 của quá trình này, vaccine Nanocovax được tiêm thử nghiệm thành công trên 560 tình nguyện viên và cho kết quả đáp ứng miễn dịch tốt, bao gồm kháng thể IgG, kháng thể này được đo bằng xét nghiệm IgG SARS-CoV-2 của Siemens Healthineers trên tất cả các đối tượng được tiêm vaccine. Nghiên cứu giai đoạn 3 đang được triển khai trên 13,000 tình nguyện viên.

Theo quy trình đánh giá tính miễn dịch của các tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vaccine (đối tượng nghiên cứu), Nanogen cần một loại xét nghiệm kháng thể kháng protein S có thể mang lại kết quả định lượng, tương quan tốt với hiệu giá trung hòa virus và có thể được triển khai trên hệ thống phân tích công suất cao. Xét nghiệm IgG SARS-CoV-2 của Siemens Healthineers đã đáp ứng được tiêu chí của Nanogen và được chọn để sử dụng trong quá trình đánh giá lâm sàng nhờ tính tương quan tốt với hiệu giá trung hòa virus. Xét nghiệm IgG SARS-CoV-2 được sử dụng để đo mức độ kháng thể IgG trên đối tượng nghiêm cứu tại thời điểm ban đầu và các mốc thời gian khác sau khi được tiêm thử nghiệm vaccine. Dữ liệu này giúp Nanogen đánh giá mức độ đáp ứng miễn dịch do vaccine Nanocovax tạo ra.

Kết quả phân tích của giai đoạn 2 cho thấy vaccine Nanocovax có đáp ứng miễn dịch trên tất cả các đối tượng được tiêm và xét nghiệm IgG SARS-CoV-2 có thể phát hiện tốt các đáp ứng này. Kháng thể IgG cho thấy sự phát triển của đáp ứng miễn dịch và có hiệu quả hơn các dạng kháng thể khác trong việc kích hoạt những con đường kháng virus khác ngoài tính trung hòa virus¹. Ngoài ra, kháng thể IgG tồn tại lâu hơn các dạng kháng thể khác. Vì vậy, xét nghiệm IgG SARS-CoV-2 thường được sử dụng để đánh giá đáp ứng miễn dịch sau khi tiêm vaccine hoặc sau khi nhiễm virus.²

Về Siemens Healthineers

Siemens Healthineers AG (niêm yết tại Frankfurt, Đức: SHL) đang định hướng tương lai của ngành y tế. Là công ty công nghệ y tế hàng đầu có trụ sở đặt tại Erlangen, Đức, Siemens Healthineers, thông qua các công ty tại khu vực, giúp các đơn vị cung cấp dịch vụ y tế trên thế giới nâng cao giá trị bằng cách hỗ trợ họ trong hành trình hướng tới mở rộng y học chính xác, đổi mới quy trình chăm sóc bệnh nhân, tăng cường trải nghiệm của bệnh nhân và số hóa lĩnh y tế. Siemens Healthineers liên tục cải tiến danh mục sản phẩm và dịch vụ, cùng những ứng dụng kết hợp trí tuệ nhân tạo và kỹ thuật số, đóng vai trò quan trọng trong bước phát triển tiếp theo của công nghệ y học. Những ứng dụng mới này giúp tăng cường nền tảng của công ty trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh, điều trị can thiệp và xét nghiệm, điều tri ung thư. Siemens Healthineers cũng cung cấp một loạt các dịch vụ và giải pháp hỗ trợ các đơn vị cung cấp dịch vụ y tế nâng cao năng lực trong việc cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hiệu quả và chất lượng tốt hơn cho bệnh nhân. Trong năm tài chính 2020, kết thúc vào ngày 30 tháng 9 năm 2020, Siemens Healthineers, đã đạt được doanh số 14.5 tỉ Euro với lợi nhuận ròng 2.2 tỉ Euro. Sau khi hoàn thành việc sáp nhập Hệ thống Y tế Varian, hiện nay công ty có khoảng 65.000 nhân viên trên toàn cầu. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập: www.siemens-healthineers.com/vn

Về Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen

Được thành lập vào năm 1997 và có trụ sở chính tại Tp.HCM, Việt Nam, Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen là công ty hàng đầu trong phát triển, sản xuất và tiếp thị các thành phần dược phẩm hoạt động mới (API) dựa vào công nghệ protein và DNA tái tổ hợp tiên tiến. Nanogen cung cấp nhiều loại dược phẩm sinh học trị liệu viêm gan B, viêm gan C, thiếu máu do suy thận mạn, ung thư vv..vv… Các sản phẩm điều trị đường tiêm của công ty được phát triển, sản xuất và lưu hành ngoài thị trường tuân thủ nghiêm ngặt theo GMP và quy trình QC/QA chặt chẽ, đồng thời các sản phẩm được ở nhiều nước trong khu vực Châu Á, Châu Âu, Châu Phi và Châu Mỹ.

Thông tin liên hệ

Bà Đinh Thị Hoài Thu

Trưởng bộ phần Truyền thông, Tiếp thị và Kỹ thuật số