A importância do teste sorológico para Covid-19Novo teste COV2T detecta anticorpos totais com 99,8% de especificidade e 100% de sensibilidade clínica*

A pandemia da Covid-19 tem feito com que diversos profissionais e companhias da área de saúde se adaptem a cenários diferentes, mudanças de protocolos e tratamentos, o que significa aprendizados constantes. Em relação aos exames laboratoriais essas mudanças também têm ocorrido exponencialmente.

Primeiramente foi a testagem olecular por RT-PCR nas pessoas que apresentavam sintomas da Covid-19, como febre, tosse e dificuldade para respirar, para detecção direta do vírus no momento inicial da doença. A metodologia é considerada padrão ouro e utiliza amostras de naso e orofaringe para os testes. Depois vieram os chamados Testes Rápidos para serem usados em larga escala. Principalmente, os que detectam a presença de anticorpos, demonstrando uma atividade imunológica do corpo em resposta ao contato com o vírus. São realizados por meio do exame de sangue, com coleta da ponta de dedo, porém alguns exames apresentaram taxa de erro de 75% para resultados negativos¹.

Recentemente, no mercado estão disponíveis o Testes Sorológicos, também realizados por meio de uma coleta de sangue e capazes de determinar se o paciente teve contato com o SARS-Cov-2 a partir da formação de anticorpos como o IgM e IgG. A Siemens Healthineers, por meio da sua área de Diagnóstico Laboratorial, lançou no Brasil o ensaio para detecção de anticorpos totais para a Covid-19, incluindo IgM e IgG, pela metodologia de quimioluminescência com éster de acridina, chamado Ensaio COV2T. Os kits de COV2T apresentam maior sensibilidade e especificidade clínica quando comparados aos ensaios que detectam IgM e IgG isoladamente, com especificade de 99,8% e 100% de sensibilidade, após 14 dias do PCR-RT positivo.

Já aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) e pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), em caráter de uso emergencial, o Brasil receberá inicialmente, aproximadamente um milhão de testes. No mundo, a empresa está apta para a produção mensal de 50 milhões de testes COV2T.

Benefícios

Entre os principais benefícios do COV2T, estão:

• O auxílio no diagnóstico de pacientes com quadros respiratórios graves e suspeita de Covid-19, entre o 7°e o 13° dia, atingindo 97,4% de sensibilidade, quando o resultado do exame de RT-PCR ainda não está disponível;
• Colaboração também no diagnóstico de pacientes assintomáticos e/ou com sintomas leves, posterior a 14 dias do início dos sintomas, apresentando 100% de sensibilidade nesta fase;
• Apoio no diagnóstico da infecção pelo SARS-CoV-2, avaliado em conjunto com a clínica e epide miologia do paciente, complementar a outros exames como o PCR-RT;
• Colaboração no diagnóstico da infecção pelo SARS-CoV-2, uma vez que a dosagem de anticorpos totais é mais sensível do que o IgM e IgG isoladamente;
• Especificamente na Covid-19, observa-se a rápida soroconversão para IgM e IgG, com produção quase simultânea destas imunoglobulinas, sobrepondo rapidamente a replicação viral;
• Menor tempo do mercado para o primeiro resultado com 10 minutos na plataforma Atellica IM com a possibilidade de 440 exames por hora; 18 minutos para Advia Centaur com 240 exames por hora e16 minutos para Dimension EXL com 125 exames por hora.
• Estabilidade da curva de calibração e dos kits a bordo no equipamento (de 28 dias)**;
• Possibilidade de descentralização de testes para hospitais e pronto socorros nas cadeias de Hub and Spoke.