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Siemens Healthineers Hemostasis INNOVANCE Anti-Xa assay

Ensaio INNOVANCE Anti-Xa

Simplifique os seus testes anticoagulantes com um ensaio simplificado, pronto a utilizar, para testes de heparina e anticoagulantes orais diretos (DOAC)

O ensaio INNOVANCE® Anti-Xa1 é um ensaio cromogénico automatizado para a determinação quantitativa da atividade de heparina não fracionada (HNF) e de heparina de baixo peso molecular (HBPM), bem como de concentrações de rivaroxabano e apixabano em plasma humano citratado. O ensaio INNOVANCE Anti-Xa1 combina um reagente líquido realmente pronto a utilizar para testes de heparina e DOAC, permitindo o acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana, a testes rápidos e específicos para anticoagulantes. Contrariamente à maioria das soluções disponíveis no mercado, este ensaio não requer preparação manual ou tempo de espera.

Características e Benefícios

Stable reagents

Testes com resultados económicos

Testes anticoagulantes, simplificados

  • Os reagentes líquidos não requerem preparação manual ou reconstituição, permitindo à equipa concentrar-se em outras tarefas de maior valor.
  • A solução de testes combinados reduz o manuseamento, materiais e complexidade das encomendas para o laboratório.
  • A curva de calibração única para ambos os tipos de heparina (HNF e HBPM) simplifica a interpretação dos resultados e elimina o risco de avaliação na curva errada.
Stable reagents

Acelere o fluxo de trabalho dos testes do seu laboratório

Disponibilidade imediata

  • O acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana, a testes rápidos e específicos para anticoagulantes facilita o tratamento atempado dos pacientes.
  • O design robusto do ensaio reduz a suscetibilidade a interferências.

Validated diagnostic

Resultados consistentes ao longo do tempo

Maior precisão de diagnóstico em testes de heparina e

DOAC

  • Os calibradores específicos para os DOAC rivaroxabano e apixabano permitem a medição precisa das concentrações do medicamento em ng/ml.
  • Intervalo de ensaio amplo e consistente de 0,10 a 1,50 UI/ml para HNF e HBPM.
  • Elevada consistência entre lotes ajuda a garantir resultados consistentes dos pacientes ao longo do tempo.

Especificações Técnicas

Uma solução para testes anti-Xa simplificados e prontos a utilizar

O ensaio INNOVANCE Anti-Xa1 oferece um desempenho robusto em todos os parâmetros. Com a sua configuração robusta e pronta a utilizar, o ensaio INNOVANCE Anti-Xa1 oferece resultados laboratoriais melhorados. Baseia-se no desempenho comprovado do ensaio INNOVANCE Heparin com os mesmos componentes, mas agora inclui também as capacidades de testes DOAC.

Sem tempo de espera
O reagente líquido e pronto a utilizar não requer preparação manual ou tempo de espera

0.10–1.50 IU/mL
Intervalo de medição consistente para HNF e HBPM

20–350 ng/mL
Intervalo de medição para rivaroxabano e apixabano

Até 700 ng/mL

Intervalo de medição de DOAC expansível por diluição

1.0%
CV intra-equipamento INNOVANCE Heparin LMW Control 1

2.48%

CV intra-equipamento INNOVANCE Apixaban Control 11

2.13%

CV intra-equipamento INNOVANCE Rivaroxaban Control 11

8 semanas

Estabilidade após abertura a 2–8°C

CV (%) intra-equipamento indicado para o sistema Sysmex® CS-2500. O desempenho do ensaio pode variar de país para país, bem como de acordo com a aplicação do respetivo ensaio no sistema. Os valores listados acima são fornecidos apenas como exemplos.

Saiba mais sobre os componentes individuais do ensaio INNOVANCE Anti-Xa

Ao combinar testes de heparina e DOAC num ensaio simples e fácil de utilizar, o ensaio INNOVANCE Anti-Xa1 simplifica o manuseamento, reduz a complexidade das encomendas, e oferece aos laboratórios um resultado económico de testes.

    Uso Clínico

    Porque é que o seu laboratório deve realizar testes anti-Xa para anticoagulantes

    Para monitorizar e gerir os riscos de hemorragia, é solicitado aos laboratórios que salvaguardem terapêuticas anticoagulantes, como a heparina ou os anticoagulantes orais diretos (DOAC), através da testagem de pacientes para um número crescente de agentes.

    Porque é que a avaliação precisa dos DOAC é imperativa

    Os anticoagulantes orais diretos como o rivaroxabano e o apixabano são medicamentos inibidores diretos anti-Xa que evoluíram ao longo do tempo devido à sua dosagem conveniente e semivida curta. Embora a medicação geralmente não exija monitorização, os testes DOAC são necessários para a gestão adequada de indivíduos com doenças hemorrágicas, situações de emergência que requerem cirurgia não planeada, e comorbilidades relevantes (por ex., insuficiência renal).

    Porque é que o anti-Xa é a melhor escolha para os testes de heparina

    A heparina é um anticoagulante tradicional e existe em duas formas – HNF e HBPM. Ambas aceleram consideravelmente a inativação do fator Xa de coagulação pela antitrombina. Os dados clínicos mostram que a monitorização de heparina com um ensaio anti-Xa apresenta várias vantagens em relação aos testes APTT:2-6 

    • Uma curva dose-resposta mais suave
    • Níveis de heparina mais estáveis durante a terapêutica
    • Necessidade de menos amostras de sangue
    • Menos ajustes posológicos

    1

    Não disponível para venda nos EUA. A disponibilidade do produto varia de país para país e está sujeita a requisitos regulamentares diferentes.

    2
    Vandiver JW, Vondracek TG. Antifactor Xa levels versus activated partial thromboplastin time for monitoring unfractionated heparin. Pharmacotherapy. 2012;32(6):546-58.
    3

    Vandiver JW, Vondracek TG. A comparative trial of anti-factor Xa levels versus the activated partial thromboplastin time for heparin monitoring. Hosp Pract. 2013;41(2):16-24.33  

    4

     Liveris A, Bello RA, Friedmann P, Duffy MA, Manwani D, Killinger JS, Rodriquez D, Weinstein S. Anti-factor Xa assay is a superior correlate of heparin dose than activated partial thromboplastin time or activated clotting time in pediatric extracorporeal membrane oxygenation. Pediatr Crit Care Med. 2014;15(2):e72-9.

    5

    Adatya S, Uriel N, Yarmohammadi H, Holley CT, Feng A, Roy SS, Reding MT, John R, Eckman P, Zantek ND. Anti-factor Xa and activated partial thromboplastin time measurements for heparin monitoring in mechanical circulatory support. JACC Heart Fail. 2015;3(4):314-22.

    6

    van Roessel S, Middeldorp S, Cheung YW, Zwinderman AH, de Pont AC. Accuracy of aPTT monitoring in critically ill patients treated with unfractionated heparin. Neth J Med. 2014;72(6):305-10. Acesso livre: http://www.njmonline.nl/getpdf.php?id=1463

    INNOVANCE e todas as marcas associadas são marcas registadas da Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ou das suas filiais. Sysmex é uma marca registada da Sysmex Corp. Todas as outras marcas e marcas registadas são da propriedade dos respetivos proprietários.


    A disponibilidade do produto pode variar de país para país e está sujeita a requisitos regulamentares diferentes. Por favor, contacte o seu representante local para verificar a disponibilidade.