Investor RelationsEspace médiaCOVID-19
  1. Home
  2. Diagnostic de laboratoire
  3. Essais par maladies et pathologies
  4. Liver Fibrosis Assays 
  5. Clinical Benefits of The Enhanced Liver Fibrosis Test

Évaluer le risque de progression de la NAFLD/NASH et d’événements hépatiques par un simple test sanguin

Avantages cliniques de l'Enhanced Liver Fibrosis (ELF™) Test

L'Enhanced Liver Fibrosis Test est un test sanguin non invasif qui mesure trois marqueurs directs de fibrose. L'évaluation directe de la fibrose s'est révélée utile pour identifier les patients à risque de progresser vers une cirrhose et/ou des événements hépatiques.

Le marqueur direct le plus couramment étudié est le ELF Test qui peut évaluer une fibrose active, dynamique plutôt que les lésions qu'elle a provoquées. Ceci permet d'utiliser le ELF Test comme marqueur pronostique pour identifier les patients les plus à risque d'une progression vers une cirrhose et des LRE chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques.

Pourquoi choisir le test ELF ?

Caractéristiques d’un test idéal de fibrose hépatique non-invasif

Validation sur différents paramètres

Soins primaires

Soins secondaires

Soins tertiaires

✔️
✔️

✔️

Applicabilité pour différents patients / diverses affections

Adultes

Enfants

Obésité

✔️

✔️

✔️

Valeur de santé économique

(Rentabilité) 

Ajoutez une valeur clinique

Réduisez les transferts inutiles à d’autres niveaux de soins

✔️

✔️

Accès    

Simple test sanguin

Grande base disponible

✔️

✔️

1. Day J, et al. J Appl Lab Med. 2019 Mar; 3:815-26.

2. Parkes J, et al. Gut. 2010; 59:1245-51.

3. Irvine KM, et al. Liver Int. 2016; 36:370-7.

4. Rosenburg WM, et al. Gastroenterology. 2004; 127:1704-13

5. Nobili, et al. Gastroenterology. 2009; 136:160-7

6. Srivastava A, et al. J Hepatol. 2019; Apr 6: 50168-8278{19}30227-2. doi: 10.1016/j.hep.2019.03.033.

Avantages cliniques du test ELF

Ilustración de una enfermera recolectando un análisis de sangre en un paciente

Un simple test sanguin. Pour tous les patients. Pour tous les prestataires.

Les tests sanguins sont facilement réalisables en grands nombres, ne nécessitent pas que les patients aient accès à un équipement d'imagerie spécialisé ou à des opérateurs hautement qualifiés, et ont généralement une plus faible incidence d'échec et de résultats non fiables tels que rapportés pour l'imagerie.1,2

  • Bénéficiez de tests non invasifs à l’aide d’un simple test sanguin à disposition de tous les praticiens de santé et utilisable sur tous les patients, y compris les patients diabétiques de type 2 et les patients obèses.2,3
  • Améliorer les soins en identifiant les patients atteints de NAFLD et en stratifiant ceux présentant un risque de progression vers une cirrhose et des LRE.4
  • Améliorez le pronostic et la prise en charge des patients grâce à un test qui s’est révélé être plus performant que la biopsie pour évaluer le risque de progression vers une cirrhose et de survenue de LRE.4 

Évitez de référer des patients inutilement et réduisez les coûts de santé

Afin de réduire le nombre de patients orientés inutilement et améliorer la détection de maladies hépatiques avancées, un « protocole NAFLD » a été développé, comprenant un premier test avec FIB-4 et un test réflex ELF pour les résultats équivoques. Au bout de 2 ans, les données du protocole ont été comparées aux prises en charge standard.5

ELF Literature Compendium Vol 2

Synthèse de la littérature scientifique, volume 2 : 

Le ELF Test dans la NAFLD/NASH

Cette synthèse porte sur une petite partie des très nombreuses publications relatives au test ELF pour les patients atteints de NAFLD et NASH et des études évaluant les traitements en cours de développement utilisant le test ELF.

Fiabilité diagnostique et rentabilité

Le test ELF arrive premier en termes de coût-efficacité

La population étudiée pour l'analyse comprenait des personnes atteintes de NAFLD suspectées d'avoir développé une NASH avec fibrose ou cirrhose. Cette analyse a trouvé que, en répétant les tests à intervalle de 3 ans, le test ELF était le plus performant des 13 tests comparés avec un seuil de coût-efficacité de £20 000 par QALY gagnée, suivi du test ARFI de Siemens Healthineers.

Le groupe de développement des directives a conclu que le test ELF est à la fois le plus performant en termes de coût-efficacité et le plus approprié pour la fibrose avancée chez les adultes atteints de NAFLD et devrait être proposé aux personnes atteintes de NAFLD.6

Classement des tests de fibrose avancée basé sur la précision du diagnostic et le rapport coût-efficacité.

Test

Coûts moyens (GBP)

QALY moyennes

NMB (GBP) pour GBP 20,000/QALY

Rang

ELF Test at 10.51

9,632

13.70

264,301

1

ARFI at 4.24

10,142

13.71

264,060

2

MRE at 4.15

10,259

13.70

263,751

3

FibroTest at 0.47

9,949

13.68

263,596

4

NFS at 0.676

9,208

13.64

263,541

5

TE (M) at 7.8–7.9

11,056

13.72

263,426

6

APRI at 0.98-1 

10,184

13.68

263,403

7

FIB-4 at 1.45

11,295

13.73

263,277

8

BARD at 2

11,350

13.72

263,105

9

AST/ALT at 0.8

11,280

13.71

262,996

10

TE (XL) at 5.7

11,685

13.73

262,964

11

No test—monitor all

12,319

13.75

262,641

12

Ferritin at 2x

9,206

13.58

262,433

13

Liver biopsy

11,543

13.68

262,071

14

No test—monitor nobody

7,563

13.48

261,939

15

Cost-effectiveness = the value of the net monetary benefit (NMB) attributed to every test.

The comparator with the highest NMB is the most cost-effective option at the specified £20,000 per extra QALY threshold.

Directives cliniques

De nombreuses directives cliniques recommandent le recours à des marqueurs non-invasifs

Chronic Liver Disease Foundation (CLDF)


« Le score ELF présente à ce jour de bonnes corrélations avec la progression de fibroses en diverses affections hépatiques chroniques. »

Younossi ZM, et al. Am J Gastro. 2020;00:1–9. https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000001054

The National Institute for Health and Care Excellence (NICE)


« Pensez à recourir au test Enhanced Liver Fibrosis (ELF) pour les personnes diagnostiquées avec une NAFLD afin de détecter une fibrose avancée. »

National Guideline Centre; Royal College of Physicians. NICE guideline NG492016. ISBN 978-1-4731-1996-3.

European Association for the Study of the Liver (EASL)


« Il faudrait déterminer les marqueurs de substitution de la fibrose (NFS, FIB-4, test ELF ou FibroTest) pour chaque patient NAFLD afin d’exclure une fibrose avancée (≥F2). »

EASL–EASD–EASO. J Hepatol. 2016;64:1388–1402.

American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)


« Les indices NFS ou FIB-4 sont des outils utiles sur le plan clinique pour identifier les patients NAFLD présentant une plus forte probabilité de développer une fibrose en pont (stade 3) ou une cirrhose (stade 4). »

Chalasani N, et al. Hepatology. 2018;67:328–357.

American Diabetes Association (ADA)


« Il est possible d’utiliser des tests non-invasifs, tels que l’élastographie ou les biomarqueurs de fibrose, pour évaluer les risques de fibroses, mais il est nécessaire de se référer à un spécialiste du foie et de recourir à une biopsie du foie pour obtenir un diagnostic définitif. »

American Diabetes Association. Diabetes Care. 2019;42(suppl1):S1–S193.

British Society of Gastroenterology (BSG)


« Les patients présentant un risque modéré devraient être soumis à des tests non-invasifs de seconde ligne soit en procédant à des tests additionnels tels que le test ELF ou le FibroTest, soit en mesurant la rigidité du foie.7,8 Si une fibrose avancée est exclue, les patients peuvent être traités comme des patients à faible risque et retourner ainsi en soins primaires. »

https://www.bsg.org.uk/clinical-articles-list/naflddiagnosis-assessment-and-management/

The products/features (mentioned herein) are not commercially available in all countries. Their future availability cannot be guaranteed.

References
1
Staufer K, et al. Evaluation and comparison of six noninvasive tests for prediction of significant or advanced fibrosis in nonalcoholic fatty liver disease. United European Gastroenterol J. 2019 Oct;7(8):1113-23.
2
Karlas T, et al. Evaluation of transient elastography (TE), acoustic radiation force impulse imaging (ARFI), and Enhanced Liver Function (ELF) score for detection of fibrosis in morbidly obese patients. PLoS One. 2015;10:e0141649.
3
Patel P, et al. Hepatol Commun. 2018;2:893–905.
4
Sanyal AJ, et al. Hepatology. 2019;70(6):1913-1927.
5
Srivastava, A. et al. Prospective evaluation of a primary care referral pathway for patients with non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2019 Aug;71(2):371-378. doi: 10.1016/j.jhep.2019.03.033. Epub 2019 Apr 6.
6
NICE guideline NG49. National Institute of Health and Care Excellence; 2016.
7

Eddowes PJ, Sasso M, Allison M, et al. Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology 2019;156:1717-30. 

8

Vilar-Gomez E, Chalasani N. Non-invasive assessment of non-alcoholic fatty liver disease: Clinical prediction rules and blood-based biomarkers. J Hepatol 2018;68:305-15.