Sistema INNOVANCE ® PFA-200 Evaluación automatizada para detección rápida y confiable de disfunción plaquetaria

El sistema INNOVANCE ® PFA-200 1 proporciona una evaluación automatizada de la disfunción plaquetaria heredada, adquirida o inducida por fármacos. Mide el proceso de hemostasia primaria y ayuda a la detección rápida de disfunción plaquetaria. A través de la tecnología de flujo, el sistema proporciona un entorno hemodinámico realista para la medición de la hemostasia primaria.

  • Evalúa la función plaquetaria en pacientes con alteración de la hemostasia primaria, como la enfermedad de von Willebrand 2
  • Proporciona una excelente sensibilidad para la disfunción plaquetaria congénita, como la trombastenia de Glanzmann.
  • Verifica la eficacia de la terapia con acetato de desmopresina (DDAVP) en pacientes prequirúrgicos 3
  • Evalúa la disfunción plaquetaria causada por la aspirina.
  • Evalúa la disfunción plaquetaria en múltiples entornos clínicos, como el cribado prequirúrgico, el embarazo de alto riesgo y la menorragia.
  • Detecta bloqueos del receptor de plaquetas P2Y12 en pacientes que se someten a terapia con antagonistas del receptor P2Y12

Características y Beneficios

El sistema INNOVANCE ® PFA-200 1 proporciona una evaluación automatizada simple, rápida, cualitativa y precisa de la función plaquetaria y respalda los procesos de toma de decisiones clínicamente relevantes que afectan las terapias. El sistema mide rápidamente la formación del tapón de plaquetas en una pequeña muestra de sangre total (800 μL) e informa un "tiempo de cierre" en 5-8 minutos.

INNOVANCE PFA-200 System

La tecnología única del sistema INNOVANCE PFA-200 simula las condiciones hemodinámicas in vitro de la adhesión y agregación plaquetaria en una lesión vascular, lo que proporciona una detección rápida de la disfunción plaquetaria adquirida, heredada , inducida o disfunción plaquetaria inducida por fármacos en múltiples entornos clínicos.

La combinación de la prueba INNOVANCE PFA ® P2Y 1, el cartucho de Dade ® PFA colágeno / EPI prueba, y el Dade PFA cartucho de colágeno / ADP de prueba ofrece una solución completa y rentable preoperatoria del riesgo de sangrado.

  • El proceso simple de 3 pasos requiere un mínimo de pipeteo y tiempo práctico
  • Resultados de una muestra de sangre de 800 μL
  • Un valor de corte para muestras de P2Y en sodio tamponado al 3,2 y 3,8%
  • Resultados de la detección preoperatoria en 5-8 minutos

INNOVANCE PFA-200 System

En combinación con las pruebas de detección de coagulación tradicionales, como el tiempo de protrombina y el tiempo de tromboplastina parcial activada, el sistema INNOVANCE PFA-200 proporciona una excelente sensibilidad a los defectos funcionales de la hemostasia.

  • Detección precisa de disfunción plaquetaria adquirida, heredada o inducida por fármacos bajo estrés de alto cizallamiento
  • Sensible a anomalías cuantitativas y cualitativas de la EvW tanto en plasma como en plaquetas
  • Evaluación simple, rápida, semicuantitativa y precisa de la función plaquetaria
  • El software admite ilustraciones de la curva de cierre 4 para su uso en estudios científicos

INNOVANCE PFA-200 System

El sistema INNOVANCE PFA-200 evalúa si las dosis son suficientes para inducir la disfunción plaquetaria. Mientras que otros analizadores solo detectan la inhibición de la agregación plaquetaria, el sistema INNOVANCE PFA-200 mide con precisión la capacidad de la aspirina para prevenir la formación de tapones plaquetarios.

INNOVANCE PFA-200 System

Varias "pruebas de screening" no detectan una serie de trastornos hemorrágicos leves que podrían causar una hemorragia sustancial. Sin embargo, el sistema INNOVANCE PFA-200 puede identificar de manera confiable a los pacientes con riesgo de hemorragia debido a una deficiencia de la función plaquetaria. Con el sistema INNOVANCE PFA-200, la mayoría de los pacientes con tiempos de cierre prolongados de Col / ADP manifiestan anomalías en la hemostasia primaria que podrían ponerlos en riesgo durante la cirugía.

  • El cartucho de prueba de colágeno / EPI de Dade PFA proporciona una evaluación eficaz de la terapia prequirúrgica con desmopresina (DDAVP)
  • Varios estudios clínicos sugieren que el tiempo de cierre de PFA (CT) con los cartuchos de prueba Dade PFA Collagen / EPI y Dade PFA Collagen / ADP se vuelve considerablemente más corto después de la infusión de DDAVP
  • Los tiempos de cierre más cortos indican una mejor función plaquetaria y pueden indicar una mejoría en los síntomas hemorrágicos y las necesidades de transfusión.

INNOVANCE PFA-200 System
  • No hay requisitos especiales para la recolección de muestras: solo se necesita un pequeño volumen de sangre completa con citrato (800 μL);
  • Todas las pruebas de PFA se pueden ejecutar desde un tubo de muestra de paciente;
  • Todo el material biológico permanece en el cartucho de prueba. Esta función minimiza el contacto entre el operador y la sangre para mejorar la seguridad y la consistencia, evitar la contaminación del instrumento y facilitar la eliminación segura de los peligros biológicos;
  • Las muestras de sangre son estables hasta 4 horas después de la recolección;
  • El programa de control de calidad incorporado reduce el riesgo de informar resultados falsos;
  • Los niveles de contraseña / acceso protegen los datos confidenciales del paciente y proporcionan registros de trazabilidad mejorados.

ensayos

Cartucho de prueba de colágeno/ EPI Dade ® PFA
Cartucho de prueba de colágeno/ADP de Dade PFA
INNOVANCE® PFA P2Y1

Especificaciones Técnicas

Dimensiones

37,3 cm x 25,6 cm x 37,4 cm (ancho x fondo x alto)

Peso

10.0 kilogramos

Principio

Sistema de flujo dinámico de alta fuerza de corte

Canal de medida

Canal de medición único

Categoría de incubación

Dos pozos de incubación

Temperatura de incubación

37.9 °C ± 1.0 °C

Tiempo de calentamiento de incubación

<15 minutos (funcionamiento a temperatura ambiente)

Solución de gatillo

Área de visualización de solución de disparador iluminada

Manipulación de muestras

Tipo de muestra

Sangre entera citrada

Mecanismo de muestra

Dispensación manual de pipetas (800 μL)

Identificación de código de barras

Lector de código de barras externo opcional para identificación de muestras

Manipulación de reactivos:

Tipo

Cartucho de prueba autónomo desechable único

Reactivo adicional

Identificación positiva del cartucho de reactivo de codificación óptica

Additional reagent

Solución de gatillo

Rendimiento:

Prueba única

Cartucho de prueba Dade PFA Collagen / EPI, Dade PFA Collagen / ADP Test Cartridge, o INNOVANCE® PFA P2Y1: 6 pruebas / hora

Prueba duplicada

Cartucho de prueba Dade PFA Collagen / EPI, Dade PFA Collagen / ADP Test Cartridge, o INNOVANCE PFA P2Y1: 10 pruebas / hora

Software:

Interfaz

Pantalla táctil LCD a color

Conexión al host

Unidireccional, externo
Puerto RS-232 DB-9 o red ethernet

Identificación de la muestra

Máximo 20 caracteres numéricos

Resultados almacenados del paciente, control
resultados y eventos de mantenimiento

Últimos 1.200 resultados

Actualización de software

memoria USB

Puerto USB

Actualizaciones de software, impresora, escáner de código de barras y exportación de resultados

Curva de cierre 4

Se muestra en pantalla, se imprime como PDF y se exporta a una memoria USB

Control de calidad

Incorporado

Niveles de contraseña / acceso


Ayuda a bordo


Estado de instrumentación

Mensajes de estado claros (rojo, amarillo y verde)

Impresora de ordenador

Puesto de trabajo

PC incorporada

Visualización

Visualización

Visualización

Impresora térmica incorporada de 24 caracteres de ancho, impresión de nivel de sonido 47 dB (A)

Papel de la impresora

Rollo de papel térmico de 61,9 mm de ancho con una vida útil estándar de lectura de 5 años