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Dosages N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambdaAméliorer l' la cohérence des résultats de dépistage des gammapathies monoclonales

 

Dosages N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambda

Les dosages de chaînes légères libres (CLL, ou FLC pour free light chains) kappa et lambda, utilisables sur les systèmes Atellica® NEPH 630,* BN™ II et BN ProSpec®, sont conçus pour contribuer à assurer une prise en charge plus fiable des patients atteints de gammopathie monoclonale. Une excellente reproductibilité d’un lot à l’autre permet d’améliorer la justesse du diagnostic ainsi que la sensibilité de détection de variation dans les analyses de suivi. 

Réduisez l’incertitude sur la validité des résultats de dépistage et de suivi des gammopathies monoclonales avec les dosages N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambda :

  • Une haute spécificité basée sur des anticorps monoclonaux
  • Une excellente reproductibilité d’un lot à l’autre
  • Un protocole préréactionnel assurant une sécurité vis-à-vis de l'excès d'antigène
  • Une conception de kit flexible : les réactifs, le réactif supplémentaire, l’étalon et les contrôles sont vendus séparément et peuvent être combinés au choix 

Fonctionnalités et avantages

L'uniformité des résultats permet d’affiner les stratégies de prise en charge de la maladie
Le dosage des chaînes légères libres (CLL) fait partie du panel de dépistage officiellement recommandé pour le myélome multiple depuis 2009.1,2 Le dosage des CLL permet également d’évaluer la réussite du traitement. La fiabilité des résultats est un prérequis pour maintenir un haut niveau de sensibilité de dépistage et de détection de toute modification lors du suivi. Plusieurs études ont montré la concordance clinique entre les résultats obtenus avec les dosages N Latex FLC et ceux des dosages concurrents.3,4 

Comment une meilleure reproductibilité de lot à lot et un meilleur contrôle de l'excès d’antigène peuvent-ils améliorer la prise en charge des patients atteints de gammopathie monoclonale ?
Les dosages N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambda constituent un moyen pratique de quantifier les chaînes légères libres sur les systèmes immunonéphélométriques automatisés Siemens Healthineers.

Excellente cohérence de lot à lot

  • Améliore la cohérence des résultats de dosage obtenus et le suivi des patients avec différents lots de réactifs.
  • Permet le dépistage et le suivi thérapeutique des patients atteints de myélome, par exemple.
  • Assure une meilleure prise en charge des patients par l’identification précoce des rechutes potentielles ou des ajustements thérapeutiques à mettre en œuvre, ce qui peut conduire à une issue thérapeutique plus favorable pour les patients.

Une sécurité améliorée vis-à-vis de l'excès d'antigène

  • Augmentez la fiabilité des résultats grâce à la détection des effets de zone liés à un excès d’antigène.
  • Faites des économies grâce à la réduction des étapes de dilution.

Un concept de conditionnement pratique

  • Réduisez vos coûts avec un conditionnement indépendant et flexible des réactifs. Tous les composants peuvent être commandés séparément, afin d'assurer un approvisionnement adéquat en étalon et en contrôles tout en réduisant les gaspillages.
  • Réduisez l’incertitude sur la validité des résultats de dépistage et de suivi des gammopathies monoclonales avec les dosages et les systèmes de Siemens Healthineers.  

Approche clinique

Comparaison des tests d'immunoanalyse à l’immunofixation (IFE) ; nombre de résultats anormaux :

IFE, kappa positif

N Latex FLC kappa

FREELITE kappa

60

60 (100 %)

59 (98,3 %)

IFE, lambda positif

N Latex FLC lambda

FREELITE lambda

59

60 59 (98,3 %)

56 (94,9 %)

IFE, kappa et/ou lambda positif

N Latex rapport des CLL

FREELITE rapport des CLL

115

105 (91,3 %)

103 (89,6%)

Comparaison entre les dosages de CLL N Latex et FREELITE

(n = 1118, catégorisation comme anormalement bas, normal, anormalement haut) :

Taux de concordance

Coefficient de Cohen

CLL kappa

89,7 %

0,80

CLL lambda

82,4 %

0,67

Rapport des CLL

91,8 %

0,82

Comparaison des méthodes de ratio CLL

Comparaison des méthodes de ratio CLL

Lot to Lot Comparison Graph

Comparaison lot à lot

Comparaison de trois lots de réactifs indépendants et de deux lots d’étalon indépendants (n = 95)

Spécifications techniques

Performance analytique

Principe du dosage

Immunoturbidimétrique au latex

Type d’échantillon

Sérum, plasma avec EDTA, plasma hépariné†, LCS†, urine humains†

Domaines de référence

CLL kappa : 6,7–22,4 mg/l
CLL lambda : 8,3–27,0 mg/l
Rapport des CLL : 0,31–1,56

Plages de mesure initiales

3,5–110 mg/l pour les CLL kappa
1,9–60 mg/l pour les CLL lambda

Plages de mesure totales

0,17 à ≥ 2000 mg/l pour les CLL kappa
0,47 à ≥ 6000 mg/l pour les CLL lambda

Temps de mesure

12 minutes

Stabilité des réactifs dans l’instrument

2 semaines (systèmes Atellica NEPH 630* et BN ProSpec)
5 jours (6 jours avec des bouchons anti-évaporation) sur le système BN II

Fréquence de calibration

6 semaines

Précision

Répétabilité : < 5 %
Intralaboratoire : < 6,5 %

Sécurité vis-à-vis de l'excès d’antigène

CLL kappa : jusqu’à 23 000 mg/l
CLL lambda : jusqu’à 57 000 mg/l

* Non disponible à la vente aux États-Unis.

† Les applications ne sont pas disponibles aux États-Unis.

1. Kyle RA, Raikumar SV. Leukemia. 2009;23:3-9.

2. Dispenzieri A, Kyle R, Merlini G, et al. Leukemia. 2009;23:215-24.

3. te Velthuis H, Knop I, Stam P, et al. N Latex FLC – new monoclonal high-performance assays for the determination of free light chain kappa and lambda. Clin Chem LabMed. 2011;49:1323-32.

4. Hoedemakers RMJ, Pruijt JFM, Hol S, et al. Clinical comparison of new monoclonal antibody-based nephelometric assays for free light chain kappa and lambda to polyclonal antibody-based assays and immunofixation electrophoresis. Clin Chem

Les produits/fonctionnalités mentionnés dans le présent document ne sont pas disponibles commercialement dans tous les pays. Pour des raisons réglementaires, leur disponibilité future ne peut pas être garantie. Pour plus de détails, veuillez contacter votre représentant Siemens Healthineers local.
Atellica, BN et toutes les marques associées sont des marques commerciales de Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ou de ses sociétés affiliées. Toutes les autres marques commerciales et marques déposées sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.