Test SARS-CoV-2 Total (COV2T)Un test sérologique pour aider à gérer la crise et envisager l’avenir

Tester la présence d’anticorps rapidement, avec précision et à grande échelle est primordial pour répondre aux défis de la pandémie de COVID-19. Le test SARS-CoV-2 Total (COV2T)* de Siemens Healthineers peut être utilisé pour tester des populations à grande échelle. Les tests détectant les anticorps totaux donnent une vision globale du statut infectieux et du degré de la réponse immunitaire.

Grâce à une production massive nous souhaitons répondre ainsi à la forte demande des laboratoires aujourd’hui en termes de sensibilité et de spécificité.

Sur Atellica IM le résultat du test est disponible en 10 minutes et l’analyseur peut réaliser jusqu’à 440 tests à l’heure^§.

Système	Sensibilité clinique^‡	Spécificité clinique
Atellica IM	100%	99.82%
ADVIA Centaur XP/XPT	100%	99.81%
Dimenson VISTA	100%	99,87%
Dimension EXL	100%	99,80%

La science

Identification simplifiée de la réponse immunitaire avec un test total

Ce test est conçu pour faciliter le diagnostic des patients suspectés d’être infectés par le SARS-CoV-2 et aider à identifier les patients ayant développé une réponse immunitaire au SARS-CoV-2 (IgG et IgM), indiquant une infection récente ou antérieure.

Sélection de l'antigène S1RBD pour détecter les anticorps qui bloquent l'entrée du virus

Le test COV2T utilise une architecture éprouvée dite par « bridging » d’anticorps, consistant à capter un seul anticorps anti-SARS-CoV-2 via deux antigènes identiques du SARS-CoV-2, afin de minimiser le risque de résultats faux-positifs. Le corps humain produit des anticorps dirigés contre la protéine de la nucléocapside (N) et contre la protéine de la spicule (S pour spike) ainsi que contre d’autres protéines du virus SARS-CoV-2. Cependant, pour être efficaces contre le virus, les anticorps doivent être neutralisants.

Des tests de détection des anticorps dirigés contre les protéines N et S (y compris l’antigène S1 RBD) ont été développés pour détecter une réponse immunitaire à l’infection. Les données indiquent que les anticorps dirigés contre la protéine S sont neutralisants.¹ Jusqu’à présent, il y a peu de données indiquant que les anticorps dirigés contre la protéine N le sont.

Siemens Healthineers a fait le choix du domaine de liaison au récepteur (receptor-binding domain ou RBD) de la protéine S pour détecter les anticorps qui bloquent la pénétration du virus dans les cellules. De nombreux vaccins en développement contre le SARS-CoV-2 ciblent la protéine de spicule.

Télécharger l’infographie

L’échelle

Un test fiable et précis pour la détection des anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 pour une utilisation à grande échelle par les laboratoires et les unités de soins intensifs
Le test COV2T peut être utilisé sur les systèmes Siemens Healthineers :

Atellica® IM*
ADVIA Centaur®*
Dimension Vista®*
Dimension EXL®*

Ce test permet aux laboratoires et aux unités de soins intensifs de détecter avec précision et à grande échelle la présence d’anticorps anti-SARS-CoV-2. Atellica IM peut réaliser jusqu’à 440 tests à l’heure et rendre un résultat en 10 minutes.^§

Je souhaiterais être contacté par un représentant Siemens Healthineers pour commander ou discuter de ce produit

Nous contacter

Services et support

Formation & resources

Avez-vous jugé cette information utile ?

* Marquage CE pour la commercialisation dans l’UE. Ce test n'a pas été autorisé ou approuvé par la FDA. Ce test a été autorisé par la FDA en vertu d’une EUA (autorisation d’utilisation en urgence) pour être utilisé par les laboratoires autorisés. Ce test a été autorisé uniquement pour la détection de la présence d’anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2, et non pour la détection d'autres virus ou pathogènes. Ce test n'est autorisé que pour la durée des circonstances déclarées justifiant l'autorisation d'utilisation en urgence de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic du COVID-19 en vertu de la Section 564(b)(1) de la loi des États-Unis 21. U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), sauf si l’autorisation est résiliée ou révoquée plus tôt.

La disponibilité des produits peut varier d’un pays à l’autre et est soumise à des contraintes réglementaires. En France, conformément à l’arrêté du 20 mai 2020 les dispositifs de diagnostic in vitro Siemens Healthineers ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total, Atellica IM SARS-CoV-2 Total, Dimension Vista SARS-CoV-2 Total référencés 11206710, 11206711, 11206922 et 11206923, et 11417414/K7414 ont été évalué conformes aux standards fixés par la Haute Autorité de santé, et sont inscrits sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé : https://covid-19.sante.gouv.fr/tests

§ Selon la combinaison de tests et les conditions d'organisation des laboratoires

‡ Pour des échantillons recueillis ≥ 14 jours après un résultat positifs par PCR

1 Chen X, et al. Cellular & Molecular Immunology. 2020 Apr. https://doi.org/10.1038/s41423-020-0426-7

Atellica IM et ADVIA Centaur XP/XPT

Mandataire : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited, Chapel Lane, Swords, Co Dublin, Irlande

Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation de l’équipement.

Test SARS-CoV-2 Total

Mandataire : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited, Chapel Lane, Swords, Co Dublin, Irlande

Veuillez lire attentivement la notice d’utilisation du test.