CarrièresRelations investisseursEspace média
Se connecter
  1. Accueil
  2. Diagnostic de laboratoire
  3. Tests par pathologies et conditions
  4. Maladies infectieuses
  5. Test sérologique de diagnostic rapide IgG/IgM COVID-19 OnSite®
Test sérologique de diagnostic rapide (TDR) IgG/IgM COVID-19 OnSite®<br />

Test sérologique de diagnostic rapide IgG/IgM COVID-19 OnSite®Une seule goutte de sang suffit

A partir d’une goutte de sang collectée au bout du doigt ou d’un échantillon de sérum ou de plasma, ce test permet d’identifier en moins de 15 minutes les patients ayant développé une réponse immunitaire adaptative au SARS-CoV-2, indiquant une infection récente ou antérieure. Le test est réalisé par un professionnel de santé (biologiste, médecin, pharmacien, infirmière…).

Fonctionnalités et avantages

  • Test d’immunochromatographie à flux latéral pour la détection des anticorps IgG et IgM anti- SARS-CoV2
  • Réalisable sur sang total, sérum ou plasma
  • Conservation entre 2°C et 30°C
  • Prélèvement de sang possible au bout du doigt facilitant le travail du professionnel de santé et un meilleur confort du patient
  • Résultat en 15 minutes maximum pour des décisions médicales immédiates
  • 97,1% de sensibilité et 97,8% de spécificité (par rapport aux échantillons confirmés par PCR)*
  • Complémentaire aux tests de recherche de l'ARN du virus par PCR

Tests

Contenu du kit :

Cassettes unitaires

25

Pipettes

25

Flacon tampon

1

Notice d'utilisation

1

Etude scientifique

Etude « Evaluation of 17 rapid tests for detection of antibodies against SARS-CoV-2 »

Je souhaiterais être contacté par un représentant Siemens Healthineers pour commander ou discuter de ce produit

* Voir fiche technique du test

1. Castella, M. Rajnik M., Cuomo, A., Dulebohn, S., & Di Napoli, R (2020). Features, evaluation and treatment coronavirus (COVID-19). In

Statpearls [internet]. Statpearls Publishing.

2. Healthcare Professionals : Frequently Asked Questions and Answers. (2020, MArch 22). Retrieved fromp https://www.cdc.gov/

coronavirus/2019-ncov/hcp/faq.htlm

3. Li, Z., Yi., Luo, X., Xiong, N., Liu, Y., Li, S., ... & Zhang, Y. (2020). Developement and Clinical Application of A Rapid IhM-IgG Combined

Antibody Test fort SARS)CoV-2 Infection Diagnosus. Journal of Medical Virology.

4. Hansen, H. J., Sharkey R. M., Sullivan, C. L., & Goldenberg, D, M. (1993). HAMA interference with murine monoclonal antibody-based

immunoassays, JOURNAL OF CLINICAL IMMUNOSSAY, 16(4), 294-299.

5. Levinson, S. (1992). The nature of heterophilic antibodies and their role in immunoassay interference. J. Clin. Immunoassay, 15, 108-115.

Mandataire : MDSS, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany. Veuillez lire attentivement la notice d'utilisation du test.

En France, conformément à l’arrêté du 20 mai 2020 le dispositif de diagnostic in vitro Siemens Healthineers Test rapide IgG/IgM COVID-19 OnSite® référencé 11537851, a été évalué

conforme aux standards fixés par la Haute Autorité de santé, et est inscrit sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé : https://covid-19.sante.gouv.fr/tests.