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ケミルミCentaur－HER2/neuケミルミ ADVIA Centaur XPおよびCP 専用試薬

血清中HER2/neu 遺伝子産物 (HER2タンパク)の測定(悪性腫瘍の補助診断等)をします。
本製品はケミルミ ADVIA Centaur XPおよびCP の専用試薬です。

HER2/neu に関する情報誌を発行しています。
詳細はSiemens Scientific Information
● 第2号 「乳癌と血清HER2タンパク－乳癌における新しいバイオマーカーCentaur HER2/neu 測定の臨床的有用性」
● 第4号 「新しい乳癌の血液検査 血清HER2タンパク濃度測定の有用性・使用方法についてのQ&A」
● 第15号「HER2検出系と臨床的意義」

特徴

血清 HER2/neu 測定例
血清 HER2/neu 測定例
  • 測定値は HER2/neu 陽性患者に対する治療薬（トラスツズマブ）の影響を受けない
  • 血液中の遺伝子産物 (HER2タンパク）を全自動で測定できる唯一の検査法
  • 迅速な結果報告　XP：約18分　CP：約15分
  • 幅広い測定レンジ　0.5～350ng/mL
  • 試薬調整不要、取り扱いが簡単
反応原理

反応原理

再現性

検体

平均値（ng/mL）

同時再現性（n=20）
CV (%)

総CV (%)

コントロール1

14.8 

4.5

5.5 

コントロール2

101.7

4.8

5.9

プールヒト血清

285.8

4.2

5.4

製品情報

製品仕様

 

 

包装単位

50テスト

適用検体

血清

必要検体量

20μL

最初の結果が出るまでの時間

XP：18分　　　CP：15分

較正間隔

XP：14日　　　CP：28日 

機器装填後安定性

XP：41日　　　CP：60日

測定範囲

0.5－350 ng/mL

参考基準範囲

15.2 ng/mL

承認番号

21700AMY00213000

測定に必要な試薬・消耗品

品目ｺｰﾄﾞ

商品名

容量・規格

00915031

ケミルミ Centaur - HER2/neu

50テスト / パック×1パック

00913551

ケミルミ Centaur - HER2/neu 較正剤

2レベル×各2バイアル
（各2mL）

07293184

ケミルミ ACS - 共通希釈液1
（ケンタウルス専用） 

25mL×2パック

09348792

ケミルミ ACS - 共通希釈液1

50mL×1ボトル

00913276

ケミルミ Centaur - HER2/neu コントロール

2レベル×各2バイアル
（各2mL）