ITソリューションによる精度管理医療法改正（検体検査の精度の確保）への対応は充分ですか？

検査の現場にもたらすメリット

• 分析装置メーカーにとらわれず、臨床現場のニーズに沿った装置の集中管理が可能
• 測定結果のマニュアル入力によるヒューマンエラー軽減
• リアルタイムの装置モニタリングによりメンテナンスに出向く時間を短縮しワークロードの効率化

• Q：どのような検体検査が対象になるのでしょうか？
  A：インフルエンザ迅速キット等の簡易な検体検査も対象ですので、外来や病棟で行われているPOCT検査を含め、あらゆる検体検査が対象になると考えられます。
   
• Q：病棟や外来など、臨床検査室以外で行われている検査について、効率的に管理する方法はありますか？
  A： Siemens Healthineers はオープンデータマネジメントソリューションでお手伝いできます。
   
• Q：対応状況の届出などは必要でしょうか？また、対応ができていないとどうなるのでしょうか？
  A：届出は必要ありませんが、対応ができていないと保健所の立ち入り検査や厚生局の監査等の際に医療法を遵守していないとされ、何らかの指導や処分を受けることになると思われます。
   
• Q：対応を行う上で、標準作業書や作業日誌など書類の作成が最も大変と思われますが、それぞれの書類にはどのようなことを記載すれば良いのでしょうか？
  A：平成30年8月10日発出の通知に、記載すべき事項が示されています。また、平成30年11月29日発出の疑義解釈にも書類関連のQ&Aがいくつかあります。