Um eine hohe Qualität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit zu erreichen, durchlaufen unsere ecoline-Systeme unseren 5-stufigen Qualitätsprozess und erhalten nach erfolgreicher Generalüberholung das Qualitätszertifikat "Proven Excellence".
Damit bestätigt Siemens Healthineers, dass ecoline-Systeme nach unabhängig zertifizierten Prozessen gemäß der Norm für Medizinprodukte (ISO 134851) generalüberholt werden. Dies geschieht in Übereinstimmung mit den Verfahren des globalen Refurbishment-Standards für medizinische Bildgebungsgeräte2, sofern zutreffend, was zu einem Qualitätsniveau führt, das mit dem von Neugeräten vergleichbar ist.
gemäß unserem Proven Excellence Qualitätszertifikat
ISO 13485: 2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
IEC 63077: 2019 Good refurbishment practices for medical imaging equipment