国内対応が決定TSH値のハーモナイゼーション

甲状腺検査の現状
TSH、FT4とも方法内変動は良好であるが、方法間変動が大きく、キットによって測定値が異なってしまうというのが現状です。
このため、”正常“と”異常“の判定が異なったり、医療機関により値が異なったり、また研究成果を比較できない等が発生し、ガイドライン作成も不正確になりかねません。
このような現状の測定方法の課題点を整理して解説していただきます。

IFCCハーモナイゼーションの取り組み
IFCCにおける世界的な標準化の取り組みを、これまでどのようにしてハーモナイゼーションを決めたのかも含め、主に以下の内容を中心に大変わかりやすく解説いただきます。

• 「標準化」と「ハーモナイゼーション」の違い
• TSHはなぜ「標準化」ではなく「ハーモナイゼーション」というのか？
• ハーモナイゼーションの実際のデータ
• ハーモナイゼーション後のTSHの参考基準範囲

国内のハーモナイゼーションについて
日本国内では日本臨床検査医学会標準化委員会が中心となり厚労省や各関連学会、各診断薬メーカーと連携して、2021年３月末日までに各キットがIFCC基準適合検査値（PhaseⅣ）補正方法を適用するという方向性でのハーモナイゼーションが進行中であり、各キットの補正係数や、新たに設定されました日本人の基準範囲について、丁寧に解説いただきます。