ELFスコアの臨床におけるベネフィット 簡単な血液検査でNADLDやNASHの進行や肝関連イベントのリスクを評価することが可能

ELFスコアは、線維化の3つのダイレクトマーカーを測定する非侵襲的な血液検査です。線維化の直接的な評価は、肝硬変および肝関連イベントに進行するリスクのある患者を特定するのに有用であることが示されています。

広く研究されているダイレクトマーカーであるELFスコアは、線維化が引き起こした損傷よりも、活動的で動的な線維化を評価できます。これにより、ELFスコアは、慢性肝疾患患者における肝硬変への進行や肝関連イベントのリスクが高い患者を特定するための予後予測マーカーとして使用することができます。 

ELFスコアを選ぶ理由

非侵襲的検査として有用な特徴が示されています1-6

各種使用条件において検証済み

プライマリケア

セカンダリケア

三次医療

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さまざまな患者・病態において適応

成人

小児

肥満

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費用対効果

臨床的価値向上

不必要な紹介の低減

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検査へのアクセス

簡単な血液検査

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臨床的ベネフィット

ケミルミ TIMP-1 承認番号:30500EZX00037000
ELFスコアは医療従事者と患者さまが利用できる簡単な血液検査です。

血液検査ベースの検査は、大量の検査を容易にサポートすることができ特殊な装置を必要とせず、結果を報告することができます。7,8

  • 2型糖尿病や肥満の方を含め、必要なすべての患者さんが利用できる簡単な血液検査により、非侵襲的な検査を行うことができます。8,9
  • NAFLD患者から、肝硬変や肝関連イベントに進行する患者さんを層別化することにより、患者ケアを改善します。10
  • 肝硬変への進展や肝関連イベントのリスク評価において、生検に匹敵する検査で予後管理を実施することができます。10
ELF Etiologies
多様な慢性肝疾患においてELFの臨床的有用性が示されています。11-15
  • 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD)
  • 非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH)
  • アルコール性肝障害 (ALD)
  • 原発性硬化性胆管炎 (PSC)
  • B型肝炎 (HBV)
  • C型肝炎(HCV)
  • 複数の要因が混在した疾患
イギリスの研究では、ELFスコアが進行した肝線維化を5倍、肝硬変を3倍多く検出し、不必要な紹介を80%減少させることができました。

不必要な紹介の負担を減らし、進行した肝疾患の発見を向上させるために、まずFib-4 indexで検査を行い、グレーゾーンの結果にはELFスコアを測定するという「NAFLDパスウェイ」が開発されました。2年後、このデータが標準治療と比較、解析されました。6

複数のNAFLD/NASH国際診療ガイドラインがELFを推奨

ELFスコアはNAFLD/NASHの診断および予後予測マーカーとして、複数の国際的なガイドラインに含まれています。

American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)

“An elevated FIB-4 followed by elevated liver stiffness or an increased ELF can be used as a sequential strategy to identify advanced fibrosis.”

Rinella M, et al. Hepatology (Baltimore, Md.) vol. 77,5 (2023): 1797-1835. doi:10.1097/HEP.0000000000000323

American Association of Clinical Endocrinology (AACE)

"Clinicians should consider persons belonging to the 'high-risk' groups who have an indeterminate or high FIB-4 score for further workup with an LSM (transient elastography) or ELF test, as available."

Cusi K, et al. Endocrine Practice 28 (2022) 528-562.

American Gastroenterological Association (AGA)

“We concluded that the ELF Test may be used as a confirmatory prognostic test in patients with lean NAFLD until further data are available.”

Long, M, et al. Gastroenterology. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2022.06.023

Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL)

"More specific fibrosis markers are needed in specialist settings to guide the management of patients. The Enhanced Liver Fibrosis Test has been tested in multiple observational studies and clinical trials with good overall accuracy." 

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33006093/

British Society of Gastroenterology (BSG)

"Patients with intermediate risk should undergo second-line non-invasive testing either by additional tests like ELF test or FibroTest or by measuring liver stiffness.7,8 If advanced fibrosis is ruled out, patients can be treated as low risk and referred back to primary care."

https://www.bsg.org.uk/clinical-articles-list/naflddiagnosis-assessment-and-management/

Chronic Liver Disease Foundation (CLDF) 

"To date, the ELF score demonstrates good correlations with progression of fibrosis in a number of chronic liver diseases."

Younossi ZM, et al. Am J Gastro. 2020;00:1–9. https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000001054

European AIDS Clinical Society (EACS)

"Whenever imaging tools are not available or feasible, serum biomarkers and scores (such as ELF) are an acceptable alternative for the diagnosis of NAFLD in PLWH."

EACS Guidelines. version 11.0, October 2021.

European Association for the Study of the Liver (EASL)

"Surrogate markers of fibrosis (NFS, FIB-4, ELF Test or FibroTest) should be calculated for every NAFLD patient, in order to rule out significant fibrosis (≥F2)."

EASL–EASD–EASO. J Hepatol. 2016;64:1388–1402.

French Association for the Study of the Liver (AFEF)

“A specialized blood marker (Fibrometer, Fibrotest, ELF) or a measurement of liver stiffness must be performed in second intention if a simple blood marker suggests the presence of an advanced chronic liver disease”

Boursier J, et al. AFEF. 2020
https://afef.asso.fr/wp-content/uploads/2020/07/DNI-VERSION-FINALE-RECO-2020.pdf

Korean Association for the Study of the Liver (KASL)

"When subjects are classified as intermediate risk by TE, FIB-4, or the NFS, additional tests such as M2BPGi, AsAGP, ELF, SWE, or MRE can be performed."

Kang H, et al. Clinical and Molecular Hepatology 2021;27:363-401
https://doi.org/10.3350/cmh.2021.0178

The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 

"Consider using the Enhanced Liver Fibrosis (ELF) Test in people who have been diagnosed with NAFLD to test for advanced fibrosis."

National Guideline Centre; Royal College of Physicians. NICE guideline NG492016. ISBN 978-1-4731-1996-3.

Spanish Association for the Study of the Liver (AEEH)

"Patients in the gray zone could benefit from a second non-invasive method such as ELF or Owl-liver, which would allow defining which patients are at risk of advanced fibrosis."

Romero-Gómez M, et al. Gastroenterología y Hepatología. https://doi.org/10.1016/j.gastrohep.2022.04.001