NASH臨床試験の改革に貢献NIBLE試験においてELFスコアが高い性能を有するバイオマーカーであることが示されました。
Siemens HealthineersはELFスコアが米国国立衛生研究所(FNIH)のNIMBLE研究のステージ1で評価されたことを誇りに思います。このたび、本試験の結果がThe Liver Meeting 2021にて発表され、本試験に用いられた5つの血液バイオマーカーの中で、ELFスコアが特に優れた性能であることが示されました。
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The above-described study results outline a potential application of the ELF Test for clinical trial use. For routine clinical management of patients, liver biopsy is currently the gold standard for diagnosing NASH and assessing fibrosis. The ELF Test provides prognostic information supplemental to biopsy.
In the U.S., the ELF Test is indicated as a prognostic marker in conjunction with other laboratory findings and clinical assessments in patients with advanced fibrosis (F3 or F4) due to non-alcoholic steatohepatitis (NASH) to assess the likelihood of progression to cirrhosis and liver-related clinical events. The test is not for use in the diagnosis of NASH or for the staging of fibrosis.
ケミルミ ヒアルロン酸 承認番号：22600AMX00033000
ケミルミ PⅢP 承認番号：22600AMX00034000
ケミルミ TIMP-1 承認番号：30500EZX00037000
ケミルミ PⅢP 承認番号：22600AMX00034000
ケミルミ TIMP-1 承認番号：30500EZX00037000